食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)

時(shí)間:2022-07-21 08:18:22

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一、改革完善食品藥品監(jiān)管體制機(jī)制

1.整合市、縣區(qū)(開發(fā)區(qū))、鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道(中心、園區(qū))食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、執(zhí)法機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu),落實(shí)村、社區(qū)食品藥品“四員”,完善食品藥品監(jiān)管“三級機(jī)構(gòu)、四級網(wǎng)絡(luò)”,合理劃分監(jiān)管事權(quán)。

2.完善各級食品藥品安全委員會(huì)及其辦公室,全面加強(qiáng)“綜合監(jiān)管”職能(協(xié)調(diào)指導(dǎo)監(jiān)督);把食品藥品安全工作納入各級各有關(guān)部門綜合考核范圍,嚴(yán)格落實(shí)“屬地監(jiān)管”責(zé)任。

3.明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道(中心、園區(qū))食品藥品安全委員會(huì)、市場監(jiān)督管理所和食品藥品“四員”職責(zé),理順相互關(guān)系,落實(shí)包保責(zé)任制,實(shí)施網(wǎng)格化監(jiān)管,建立廣覆蓋的基層食品藥品社會(huì)共治機(jī)制。

二、改革創(chuàng)新食品藥品行政審批制度

4.研究制定食品藥品行政審批制度改革實(shí)施方案,落實(shí)行政審批“兩集中”,推進(jìn)審批檢查“兩分離”。行政審批事項(xiàng)全部集中到行政審批科,行政審批科全部入駐行政服務(wù)中心,嚴(yán)格執(zhí)行“大廳之外無審批”;行政許可受理、形式審查、人員抽派和批準(zhǔn)發(fā)證等審批性工作由行政審批科負(fù)責(zé),現(xiàn)場檢查和技術(shù)審查等技術(shù)性工作由業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé),審批與檢查既密切配合又互相監(jiān)督。

5.清理食品藥品行政許可事項(xiàng),規(guī)范食品藥品許可審批工作流程,有序推進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營、藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營等行政審批權(quán)下放工作。

三、探索建立現(xiàn)場檢查科學(xué)抽查機(jī)制

6.研究制定覆蓋食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營和使用全過程現(xiàn)場檢查量化分級暫行辦法和量化分級標(biāo)準(zhǔn);按照市、縣、鄉(xiāng)三級監(jiān)管事權(quán)劃分方案,分級建立全市統(tǒng)一的食品藥品電子監(jiān)管臺(tái)賬,并將全市食品藥品單位分為Ⅰ、Ⅱ兩大類。

7.根據(jù)食品藥品單位規(guī)模大小、風(fēng)險(xiǎn)程度等因素,各級食品藥品監(jiān)管部門都要在本級監(jiān)管對象中科學(xué)抽取重點(diǎn)監(jiān)管對象,至少進(jìn)行2次動(dòng)態(tài)評級;為加強(qiáng)現(xiàn)場檢查量化分級工作的監(jiān)督指導(dǎo),上級監(jiān)管部門要按一定比例隨機(jī)抽查下級部門負(fù)責(zé)的監(jiān)管對象,并按要求進(jìn)行動(dòng)態(tài)評級,檢查中發(fā)現(xiàn)的問題交下級部門監(jiān)督整改。

8.現(xiàn)場檢查量化分級結(jié)果一律公開。所有監(jiān)管對象的動(dòng)態(tài)評級結(jié)果由評級部門按月及時(shí)公開;重點(diǎn)監(jiān)管對象的年度分級結(jié)果原則上當(dāng)年年底公開,其中市級公開市、縣兩級重點(diǎn)監(jiān)管對象的年度分級,縣級公開縣、鄉(xiāng)兩級重點(diǎn)監(jiān)管對象的年度分級,鄉(xiāng)級公開本級重點(diǎn)監(jiān)管對象的年度分級。

四、重點(diǎn)實(shí)施三工程兩整治一試點(diǎn)

9.繼續(xù)實(shí)施餐飲服務(wù)單位“353”后廚改造、“125(2)”管理提升和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房“4+222”規(guī)范管理工程,動(dòng)態(tài)管理餐飲服務(wù)食品安全示范街(小微餐飲規(guī)范管理示范街)和食品藥品安全示范(誠信)單位。基本完成全市大中型以上餐飲、學(xué)校(托幼機(jī)構(gòu))食堂后廚改造和管理提升工程,以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范管理工程。

10.全力推進(jìn)“小微餐飲”和“小微藥房”整治工作,“小微餐飲”“353”后廚改造工程和122管理提升工程完成率達(dá)60%以上,“小微藥房”中村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站基本達(dá)到“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)。

11.加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工“小作坊”、食品經(jīng)營“小門店”和農(nóng)貿(mào)市場“小攤位”食品安全狀況調(diào)研,探索建立農(nóng)貿(mào)市場管理辦公室負(fù)責(zé)農(nóng)貿(mào)市場食品安全管理工作機(jī)制,啟動(dòng)“小作坊”、“小門店”、“小攤位”整治,試行“臨界保質(zhì)期”食品專柜銷售。

五、全面落實(shí)食品藥品企業(yè)主體責(zé)任

12.重點(diǎn)落實(shí)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人首要責(zé)任,每月至少組織一次食品藥品安全檢查,排查隱患;每月主持召開一次質(zhì)量安全分析會(huì),研究解決問題;每季度對照市食品藥品現(xiàn)場檢查量化分級表進(jìn)行一次自查評估,評估結(jié)果留存?zhèn)洳椤?/p>

13.監(jiān)督指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版GMP,全市藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP認(rèn)證通過70%以上。監(jiān)督指導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施新版GSP,新開辦和到期換證的藥品經(jīng)營企業(yè)一律執(zhí)行新版GSP標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督指導(dǎo)食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、餐飲服務(wù)單位、藥包材企業(yè)、中藥材種植基地、醫(yī)療器械企業(yè)、保健食品企業(yè)實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范,鼓勵(lì)食品藥品企業(yè)實(shí)施相關(guān)質(zhì)量管理認(rèn)證。

六、建立健全食品藥品稽查應(yīng)急制度

14.創(chuàng)建新的稽查工作制度,對食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械稽查辦案實(shí)行綜合統(tǒng)一管理。

15.對食品(保健食品)、藥品(化妝品)摻雜使假、非法添加等嚴(yán)重影響食品藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)行為實(shí)施最嚴(yán)厲的處罰,案件查處到期結(jié)案率90%以上;對嚴(yán)重失職瀆職行為實(shí)施最嚴(yán)肅的問責(zé)。

16.以學(xué)校及周邊、景區(qū)及周邊、農(nóng)貿(mào)市場及食品經(jīng)營集中區(qū)為重點(diǎn)區(qū)域,以乳制品、肉制品、食用油、兒童食品和基本藥物、麻精藥品、易制毒藥品、終止妊娠藥品為重點(diǎn)品種,深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治。

17.堅(jiān)持依法行政,規(guī)范執(zhí)法行為,完善投訴舉報(bào)工作機(jī)制,落實(shí)有獎(jiǎng)舉報(bào)和“黑名單”制度,組織開展行政許可和行政處罰案卷評查。

18.加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)和重大活動(dòng)食品安全保障,完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案體系,要求重大活動(dòng)食品安全保障“零事故、零差錯(cuò)”。

七、著力提高食品藥品技術(shù)支撐能力

19.落實(shí)食品安全檢(監(jiān))測能力建設(shè)規(guī)劃項(xiàng)目立項(xiàng)工作,啟動(dòng)市食品藥品檢驗(yàn)中心改擴(kuò)建工程,推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證,加大食品藥品安全經(jīng)費(fèi)投入(各縣區(qū)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)100萬元,鏡湖、無為150萬元,大橋30萬元),配合做好食品藥品信息化項(xiàng)目建設(shè)。

20.加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督抽檢,全市食品抽檢不少于1000組,藥品抽檢不少于1000批,本地藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品種抽檢覆蓋率100%,鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道、中心)抽檢覆蓋率100%,村(社區(qū))藥品快檢四年累計(jì)覆蓋率75%以上。

21.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,明確重點(diǎn)單位和品種,全市藥品不良反應(yīng)報(bào)告總數(shù)4000份以上,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告總數(shù)400份以上,加強(qiáng)新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)(不良事件)監(jiān)測工作。

八、切實(shí)加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)

22.學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大和十八屆三中全會(huì)精神,深入開展黨的群眾路線教育實(shí)踐和文明創(chuàng)建活動(dòng),切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子和執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),做到“三嚴(yán)三實(shí)”。

23.加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管人員和食品藥品企業(yè)關(guān)鍵人員培訓(xùn)。食品藥品監(jiān)管執(zhí)法技術(shù)人員和市級重點(diǎn)監(jiān)管對象關(guān)鍵人員由市局組織培訓(xùn);食品藥品“四員”和縣區(qū)監(jiān)管對象關(guān)鍵人員由縣區(qū)(開發(fā)區(qū))市場監(jiān)督管理局組織培訓(xùn);鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道(中心、園區(qū))監(jiān)管對象關(guān)鍵人員由相應(yīng)市場監(jiān)督所組織培訓(xùn)。

24.加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),強(qiáng)化紀(jì)檢監(jiān)督。改進(jìn)工作作風(fēng),杜絕“三不”(執(zhí)法不嚴(yán)、執(zhí)法不公、執(zhí)法不廉)、“三難”(門難進(jìn)、臉難看、事難辦)、“三亂”(亂收費(fèi)、亂罰款、亂攤派);完善制度,提升效能;嚴(yán)控“三公”經(jīng)費(fèi),深化政務(wù)公開。

25.加強(qiáng)輿情監(jiān)測和科普宣傳,積極開辦食品藥品安全道德講堂,組織開展食品藥品監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究,做好食品藥品招商引資企業(yè)規(guī)范發(fā)展工作。