導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇醫(yī)療器械營(yíng)銷，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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［關(guān)鍵詞］醫(yī)療器械；營(yíng)銷渠道；渠道管理；管理創(chuàng)新

在醫(yī)療器械領(lǐng)域里科學(xué)技術(shù)水平的快速發(fā)展,讓我國(guó)醫(yī)療器械制造行業(yè)逐漸與世界接軌,國(guó)外大量醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商大量涌入中國(guó),使國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)變得日趨白熱化。在這樣的競(jìng)爭(zhēng)中,如何選擇合理的營(yíng)銷手段將至關(guān)重要。作為國(guó)內(nèi)的醫(yī)療耗材企業(yè),選擇合理的營(yíng)銷渠道勢(shì)在必行,運(yùn)用合理的營(yíng)銷手段也將是讓我國(guó)醫(yī)療器械營(yíng)銷狀況走向良性循環(huán)的過程。

1我國(guó)醫(yī)療器械營(yíng)銷現(xiàn)狀

1.1企業(yè)數(shù)量逐年增多,競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)日益惡化

目前我國(guó)國(guó)內(nèi)注冊(cè)的醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)達(dá)到了近6000家,其中專營(yíng)廠為3000家,具有一定生產(chǎn)規(guī)模的企業(yè)為600家。從地域上來說,這些醫(yī)療器械廠家主要集中在長(zhǎng)江中下游地區(qū),這些地區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率達(dá)到了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的六成以上,顯示了這些地區(qū)對(duì)于醫(yī)療器械制造行業(yè)發(fā)展的重視,這也直接為就業(yè)輸出和社會(huì)穩(wěn)定作出了貢獻(xiàn)。但是由于產(chǎn)品數(shù)量生產(chǎn)集中也導(dǎo)致了這些地區(qū)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈,尤其是在2008年的金融危機(jī)影響下,醫(yī)療器械制造行業(yè)也遭遇了“冷冬”,近1/3的企業(yè)倒閉、重組、整合,行業(yè)發(fā)展也陷入到一個(gè)瓶頸期,這對(duì)營(yíng)銷發(fā)展提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

1.2生產(chǎn)產(chǎn)品單一,缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品

我國(guó)國(guó)內(nèi)數(shù)量眾多的醫(yī)療器械制造企業(yè),每年生產(chǎn)的醫(yī)療器械達(dá)到了幾千萬件,但是數(shù)量巨大的背后,卻是產(chǎn)品的單一、重復(fù)制造、科技含量低的產(chǎn)品充斥著市場(chǎng)。國(guó)外的醫(yī)療制造企業(yè)每年推出的新品都達(dá)到上百種,甚至是幾百種之多,而我國(guó)醫(yī)療器械每年卻只有幾十種新產(chǎn)品上市,而且這些產(chǎn)品科技含量較低,與國(guó)外產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)中明顯處于下風(fēng)。例如,我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的近視眼手術(shù)刀已經(jīng)處于世界一流水平,但是在國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院內(nèi)卻鮮有訂貨需求,屢屢遭受冷遇,國(guó)外相關(guān)產(chǎn)品雖然在技術(shù)上略有差距,但是卻受到青睞,這種現(xiàn)象的產(chǎn)生也直接影響我國(guó)醫(yī)療器械正常營(yíng)銷活動(dòng)的開展,企業(yè)利潤(rùn)獲取額度增長(zhǎng)也比較緩慢,為了將產(chǎn)品營(yíng)銷出去,很多制造企業(yè)不得不將產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)一步下降,以保證正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的進(jìn)行。

1.3營(yíng)銷渠道不暢通,模式滯后帶來經(jīng)營(yíng)效果不理想

目前來看,我國(guó)醫(yī)療器械需求量巨大,雖然國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中被國(guó)外企業(yè)壟斷現(xiàn)象較為嚴(yán)重,但是市場(chǎng)空間還是具有一定的存量。由于終端客戶需求量增加,對(duì)于國(guó)內(nèi)一些醫(yī)療器械制造企業(yè)要求不再是簡(jiǎn)單的生產(chǎn),而且在物流端的配送需要合理配置。雖然生產(chǎn)企業(yè)的銷售不可能全部占據(jù)整個(gè)銷售渠道,但是如果確立合適的物流配送體系也將提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,這樣的成功案例舉不勝舉。誰要是占領(lǐng)了市場(chǎng)的主要渠道,誰的市場(chǎng)占有率就會(huì)提升,他的銷售量就會(huì)提高,但是目前來看,我國(guó)很多醫(yī)療器械制造企業(yè)對(duì)于外部營(yíng)銷渠道開發(fā)還有所欠缺,物流體系建立還有待健全,內(nèi)外部溝通上的不健全已經(jīng)讓企業(yè)營(yíng)銷屢屢遭受挫折,營(yíng)銷模式上不主動(dòng)已經(jīng)不再適應(yīng)行業(yè)的發(fā)展。

2醫(yī)療器械營(yíng)銷渠道管理的創(chuàng)新建議

2.1走出誤區(qū),走品牌營(yíng)銷之路

很多醫(yī)療器械制造企業(yè)對(duì)品牌營(yíng)銷的觀念還比較淡薄,這在行業(yè)內(nèi)還屬于比較普遍的現(xiàn)象,一些企業(yè)僅僅以營(yíng)銷策略的選擇作為剛開始入主這個(gè)行業(yè)的選擇,而到了一定時(shí)期后,就會(huì)逐漸對(duì)品牌營(yíng)銷的淡化。雖然隨著市場(chǎng)的開拓,醫(yī)療器械制造企業(yè)銷量逐漸提高,但是對(duì)于品牌的維護(hù)卻并不是特別在意。其實(shí),銷量上的提升是品牌營(yíng)銷的自然結(jié)果,而不是最初的目標(biāo)所致,如果本末倒置的話,對(duì)于品牌發(fā)展并不是太好的消息。如果企業(yè)要走出營(yíng)銷誤區(qū)的話,一定要做好策劃,尤其是要制定好廣告策略,因?yàn)槠放撇粌H能快速提高產(chǎn)品知名度,而且對(duì)于產(chǎn)品美譽(yù)度的提高、品牌含金量的提高都有幫助,如果企業(yè)將產(chǎn)品品牌進(jìn)行注冊(cè),將品牌運(yùn)作進(jìn)一步與市場(chǎng)調(diào)研、研發(fā)、制造、服務(wù)等渠道進(jìn)行暢通化,長(zhǎng)此以往,這樣的營(yíng)銷過程一定有利于企業(yè)突破千軍萬馬的競(jìng)爭(zhēng)“獨(dú)木橋”,走出一條自己營(yíng)銷的光明大道。

2.2走民族化發(fā)展之路,拓寬營(yíng)銷競(jìng)爭(zhēng)力

我國(guó)醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作時(shí)間短,獨(dú)立研發(fā)能力有限,雖然在數(shù)量上逐年增長(zhǎng),但是在質(zhì)量上,往往難以突破。醫(yī)療器械小企業(yè)的生產(chǎn)方式粗放、手段單一,在營(yíng)銷上主要通過會(huì)議、廣告的方式,隨著市場(chǎng)逐年正規(guī)化,已經(jīng)顯現(xiàn)過多的弊端。在如今的醫(yī)療器械市場(chǎng)上,大型醫(yī)療器械絕大部分都是采用的進(jìn)口或者是合資產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)品牌基本為零,這也是我們技術(shù)缺陷造成的,如果說大型醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展還有待時(shí)日,但是如果從中國(guó)本土醫(yī)療器械角度來說,多發(fā)展小型民用醫(yī)療器械,并且完善品牌營(yíng)銷策略,這將會(huì)直接實(shí)現(xiàn)營(yíng)銷能力的提升。

2.3提升技術(shù)水平,為營(yíng)銷撐起一片天空

雖然我國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械水平產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,但是也暴露了不少問題,主要表現(xiàn)在,全球競(jìng)爭(zhēng)的激烈引發(fā)了新技術(shù)的重新投入,很多國(guó)際醫(yī)療器械霸主將醫(yī)療器械技術(shù)層級(jí)提高加快,而我國(guó)相關(guān)企業(yè)在這方面雖然有所行動(dòng),但是在速度上明顯落后于世界水平,出口類型仍然以技術(shù)含量低的中小型產(chǎn)品為主,而高精度儀器還是主要依賴進(jìn)口,生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)水平過低仍然制約著企業(yè)快速發(fā)展。鑒于此,我國(guó)醫(yī)療器械制造行業(yè)應(yīng)根據(jù)目前競(jìng)爭(zhēng)情況,將技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新作為一個(gè)創(chuàng)新衡量的核心尺度,逐漸在產(chǎn)品種類上和系統(tǒng)運(yùn)行中創(chuàng)新,在國(guó)際醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中提高自身地位,有助于不斷擴(kuò)展在國(guó)際上的營(yíng)銷渠道,實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)和國(guó)外雙線齊飛的營(yíng)銷發(fā)展途徑。

3結(jié)論

醫(yī)療器械營(yíng)銷渠道管理雖然是技術(shù)層面上的操作,但是還需要生產(chǎn)制造企業(yè)自身能力和水平的不斷提高來輔助進(jìn)行,隨著我國(guó)“十二五”經(jīng)濟(jì)發(fā)展新時(shí)期的到來,我國(guó)在基層衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)投入的力度將不斷增加,未來醫(yī)療器械市場(chǎng)還將迸發(fā)出更多生機(jī)和活力,我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該充分發(fā)揮自己的本土優(yōu)勢(shì),將營(yíng)銷渠道逐漸拓展到新農(nóng)村建設(shè)和社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中去,加強(qiáng)常規(guī)市場(chǎng)的滲透,最終使本土醫(yī)療器械營(yíng)銷管理實(shí)現(xiàn)“本土競(jìng)爭(zhēng)共贏、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)有力”的目標(biāo)。

參考文獻(xiàn)：

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【關(guān)鍵詞】體驗(yàn)經(jīng)濟(jì)；體驗(yàn)營(yíng)銷；營(yíng)銷策略；創(chuàng)新模式

1.體驗(yàn)營(yíng)銷的內(nèi)涵與實(shí)質(zhì)

體驗(yàn)營(yíng)銷是指以滿足消費(fèi)者的需求為出發(fā)點(diǎn)，以向消費(fèi)者提供有價(jià)值、有意義的體驗(yàn)為主旨，通過使消費(fèi)者在心理和情感上得到滿足而達(dá)到吸引顧客的目的，從而達(dá)到營(yíng)銷終極目標(biāo)的現(xiàn)代營(yíng)銷模式。

隨著人們生活水平的消費(fèi)水平不斷提高，消費(fèi)需求日趨差異化、個(gè)性化、多樣化，客戶已經(jīng)不僅僅關(guān)注產(chǎn)品本身所帶來的“性能價(jià)值”，更重要的是在產(chǎn)品消費(fèi)過程中獲得“體驗(yàn)感覺及效果”，因此體驗(yàn)營(yíng)銷是一種全新的營(yíng)銷理念和營(yíng)銷模式。通俗地講，體驗(yàn)營(yíng)銷是指企業(yè)以顧客需求為導(dǎo)向、以產(chǎn)品為道具、以服務(wù)為舞臺(tái)，以滿足消費(fèi)者的心理與精神需求為出發(fā)點(diǎn)，通過在情境里消費(fèi)者的參與及互動(dòng)，給消費(fèi)者留下一個(gè)獨(dú)特、美好的回憶，最后達(dá)成忠誠(chéng)購(gòu)買的過程。

約瑟夫·派恩（B·Joseph Pine II）指出：體驗(yàn)從本質(zhì)上來說就是指人們用一種個(gè)人化的方式來度過一段時(shí)間，并且在此過程中呈現(xiàn)出來的一系列可回憶的事件。美國(guó)康奈爾大學(xué)伯德·施密特（Bernd H·Schmitt）博士在認(rèn)為“體驗(yàn)是企業(yè)以服務(wù)為舞臺(tái)，以商品為道具，圍繞消費(fèi)者創(chuàng)造出的值得消費(fèi)者回憶的活動(dòng)”。體驗(yàn)營(yíng)銷要求企業(yè)必須從消費(fèi)者的感官、情感、思考、行動(dòng)、關(guān)聯(lián)等五個(gè)方面創(chuàng)新定義、設(shè)計(jì)營(yíng)銷策略。這種思考方式突破了“理性消費(fèi)者”的傳統(tǒng)假設(shè)，認(rèn)為消費(fèi)者的消費(fèi)行為除了包含知識(shí)、智力、思考等理性因素外，還包含感官、情感、情緒等感性因素。

2.保健類醫(yī)療器械實(shí)施體驗(yàn)營(yíng)銷的必要性

《第三次浪潮》的作者托夫勒預(yù)測(cè)，“服務(wù)經(jīng)濟(jì)的下一步是走向體驗(yàn)經(jīng)濟(jì)，商家將靠提供這種體驗(yàn)服務(wù)取勝。”因此，為了適應(yīng)體驗(yàn)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的營(yíng)銷環(huán)境和消費(fèi)者需求新趨勢(shì)，企業(yè)必須改變傳統(tǒng)的以商品為主導(dǎo)的營(yíng)銷戰(zhàn)略，實(shí)施體驗(yàn)營(yíng)銷戰(zhàn)略，通過情感打動(dòng)、價(jià)值體驗(yàn)，給顧客留下美好印象，使消費(fèi)者在心理和情感上得到滿足，從而促成其購(gòu)買行為。為了探討的方便，本文以南京某醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“南京Y公司”）為例進(jìn)行探討，公司的某型號(hào)自助式保健醫(yī)療產(chǎn)品我們以“XX電場(chǎng)治療儀”來表示。

2.1保健類醫(yī)療器械適于體驗(yàn)營(yíng)銷

現(xiàn)代消費(fèi)者所追求的“購(gòu)物”樂趣，在于它能真正運(yùn)用與生俱來的“五種感官”，感官的參與，實(shí)際上就是消費(fèi)者的一種體驗(yàn)。醫(yī)療保健品作為一種特殊的消費(fèi)品，其促銷活動(dòng)更偏向于“試用”的觸感效果、健康改善效果，因此，要以健康指導(dǎo)員親切的懇談、優(yōu)雅的待客禮儀、陽(yáng)光健康的形象來勸誘消費(fèi)者接受“試用”過程以建立依賴感。南京Y公司在江蘇各大中城市開設(shè)了“健康體驗(yàn)會(huì)場(chǎng)”，讓許多中老年朋友親身體驗(yàn)?zāi)暇℡公司的保健產(chǎn)品及醫(yī)療器械帶給大家的健康，當(dāng)體驗(yàn)者體驗(yàn)有效果之后，自然而然的就對(duì)公司的產(chǎn)品有了更深的了解和信任，無形之中就增加了產(chǎn)品的附加值，提高了利潤(rùn)空間。該公司2009年至2011年三年間，每年以超過1000萬元的銷售額在遞增，其實(shí)施體驗(yàn)營(yíng)銷不僅提高了公司產(chǎn)品利潤(rùn)空間，而且對(duì)公司的銷售額也帶來了大幅度的增長(zhǎng)。

2.2可以縮短交易周期，提高營(yíng)銷效率

當(dāng)體驗(yàn)者每天到Y(jié)公司健康體驗(yàn)會(huì)場(chǎng)進(jìn)行體驗(yàn)時(shí)，會(huì)場(chǎng)的工作人員通過講解一些健康知識(shí)以及產(chǎn)品的功能和效果，使顧客對(duì)產(chǎn)品有更深的了解，當(dāng)顧客在短時(shí)間內(nèi)了解了產(chǎn)品的效果后，知道產(chǎn)品對(duì)自己身體健康的好處時(shí)就非?？赡墚a(chǎn)生購(gòu)買意愿，而此期間的交易周期遠(yuǎn)遠(yuǎn)比一個(gè)顧客自己去了解產(chǎn)品后再考慮是否購(gòu)買該產(chǎn)品要短的多，所以南京Y公司實(shí)施體驗(yàn)營(yíng)銷的第二方面原因就是在體驗(yàn)的同時(shí)可以縮短其交易周期，從而間接節(jié)省了公司的運(yùn)營(yíng)成本。

2.3可以增加客戶忠誠(chéng)度，促進(jìn)消費(fèi)者對(duì)品牌的認(rèn)可

體驗(yàn)者在Y公司健康體驗(yàn)會(huì)場(chǎng)體驗(yàn)的時(shí)候，隨著體驗(yàn)者體驗(yàn)時(shí)間的增加，其身體狀況改善的效果越來越明顯，再加上會(huì)場(chǎng)的健康指導(dǎo)顧問講解一些健康知識(shí)和產(chǎn)品的療效，會(huì)使體驗(yàn)者更加信任南京Y公司的產(chǎn)品和服務(wù)，從而增加了客戶對(duì)該品牌的忠誠(chéng)度，提升了對(duì)該品牌產(chǎn)品的認(rèn)知和評(píng)價(jià)，為南京Y公司樹立了良好的企業(yè)形象，增加了品牌附加值。

3.南京Y公司實(shí)施體驗(yàn)營(yíng)銷的方法

產(chǎn)品體驗(yàn)是指由人與產(chǎn)品交互而引起的心理效果的知覺。這包括我們所受到的感官刺激程度，我們所付給產(chǎn)品的意義和價(jià)值，以及由產(chǎn)品所引起的感覺和情緒。體驗(yàn)營(yíng)銷要求企業(yè)必須從消費(fèi)者的感官、情感、思考、行動(dòng)、關(guān)聯(lián)等五個(gè)方面創(chuàng)新定義、設(shè)計(jì)營(yíng)銷方案。而Y公司的體驗(yàn)店主要從感官式營(yíng)銷，情感式營(yíng)銷和關(guān)聯(lián)式營(yíng)銷這三種營(yíng)銷方法來促進(jìn)消費(fèi)者購(gòu)買行為。

3.1感官式營(yíng)銷

感覺營(yíng)銷即通過消費(fèi)者的感覺器官包括視覺、聽覺、觸覺等來體驗(yàn)產(chǎn)品,從而引導(dǎo)消費(fèi)者從感官上識(shí)別企業(yè)產(chǎn)品并激發(fā)其購(gòu)買欲望的營(yíng)銷方式。感官式營(yíng)銷可以突出南京Y公司和產(chǎn)品的識(shí)別，引發(fā)消費(fèi)者購(gòu)買動(dòng)機(jī)和增加產(chǎn)品的附加值等。體驗(yàn)者在Y公司健康體驗(yàn)會(huì)館體驗(yàn)的時(shí)候，因?yàn)楫a(chǎn)品XX電場(chǎng)治療儀就放在體驗(yàn)者的旁邊，所以體驗(yàn)者每天都在不知不覺中通過視覺、觸覺等接觸XX電場(chǎng)治療儀，使其從感官上識(shí)別公司的產(chǎn)品“XX電場(chǎng)治療儀”，對(duì)其外觀、功能還有使用方法都有更深一步的了解，從而引起消費(fèi)者的購(gòu)買欲望。

篇3

1.1一般資料

2012年11月～2013年11月，本院使用外來器械完成骨科手術(shù)155臺(tái)，其中四肢手術(shù)126例，脊柱手術(shù)29例。

1.2管理措施

1.2.1器械管理

1.2.1.1器械準(zhǔn)入

外來器械必須先經(jīng)過本院設(shè)備科招標(biāo)確定資質(zhì)，并簽訂租賃合同，雙方達(dá)成一定的協(xié)議并相互約束、登記備案。

1.2.1.2制定相關(guān)的制度和操作流程

外來手術(shù)器械是器械廠商租借給醫(yī)院臨時(shí)使用的手術(shù)器械，這些器械在不同的醫(yī)院之間頻繁周轉(zhuǎn)使用，沒有嚴(yán)格的管理制度、操作流程和質(zhì)量控制，器械的清洗滅菌質(zhì)量得不到保證，存在醫(yī)院感染隱患。為了確保患者手術(shù)安全，防止醫(yī)院交叉感染，本院嚴(yán)格按衛(wèi)生部醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范要求，制定外來手術(shù)器械管理制度和相應(yīng)的操作流程[2]。

1.2.1.3器械的接收

器械公司的業(yè)務(wù)員必須明確提供一些特殊器械再處理的方法、程序和滅菌參數(shù)。手術(shù)醫(yī)生根據(jù)需要申請(qǐng)所需器械的名稱、型號(hào)、數(shù)量，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與器械公司聯(lián)系，在術(shù)前1～2d將器械送至供應(yīng)室由倉(cāng)庫(kù)管理員與器械公司的業(yè)務(wù)員共同清點(diǎn)后，并在外來器械登記本做好詳細(xì)記錄。然后交給供應(yīng)室專業(yè)護(hù)士檢查器械的完整性和功能狀況，并雙方簽名。

1.2.2清洗和消毒

骨科的植入手術(shù)是無菌手術(shù)要求最高的手術(shù)之一，外來的手術(shù)器械應(yīng)按照醫(yī)院消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行清洗和消毒。必須由消毒供應(yīng)室的專業(yè)護(hù)士負(fù)責(zé)清洗，外來器械多種多樣，結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，多紋路、多溝槽、多管腔，這些器械如長(zhǎng)期清洗不干凈，就可能形成生物膜，造成爆發(fā)性感染[3]。因此能夠拆分的部分盡量拆分，有管腔的器械用軟毛刷在多酶溶液下反復(fù)刷洗、超聲清洗后用高壓水槍沖洗。由于本院還沒有使用清洗消毒器，全部采用超聲清洗加手工清洗，包括按規(guī)范進(jìn)行分類、沖洗、酶洗、漂洗、終末漂洗、上油、93℃煮沸消毒、干燥等標(biāo)準(zhǔn)清洗程序，確保器械清洗消毒質(zhì)量。

1.2.3檢查和包裝

將清洗后的器械干燥后進(jìn)入檢查包裝滅菌區(qū)，護(hù)士進(jìn)行肉眼或帶光源放大鏡對(duì)每一件器械進(jìn)行清洗質(zhì)量檢查，應(yīng)注意檢查不易清洗的部位，器械表面及其關(guān)節(jié)、鋸齒部、鎖扣及管腔應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑[4]。組裝和配套時(shí)應(yīng)核對(duì)器械數(shù)量、名稱、規(guī)格，保證器械功能完好，檢查合格核對(duì)數(shù)量無誤后，根據(jù)器械的種類、數(shù)量選擇合適籃筐和包裝材料進(jìn)行包裝。包內(nèi)正中處放化學(xué)指示卡，硬質(zhì)容器應(yīng)放置在包裹的角落，多層器械包裝應(yīng)每層都放在包裹的對(duì)角處。要注意超重的器械包要進(jìn)行分包，器械包的重量不宜超過7kg。每個(gè)包裝外均有化學(xué)指示標(biāo)簽，標(biāo)識(shí)清楚，并注明使用科室、患者床號(hào)、姓名、器械的名稱、包裝者、核對(duì)者、滅菌鍋號(hào)、鍋次、滅菌日期、失效日期，以便進(jìn)行質(zhì)量控制和追蹤。

1.2.4滅菌和放行

本院根據(jù)器械的性質(zhì)選擇壓力蒸汽滅菌。有植入物的每鍋次都進(jìn)行快速生物監(jiān)測(cè)，并做好記錄，確認(rèn)監(jiān)測(cè)合格后才放行。緊急情況下使用植入物及植入性手術(shù)器械時(shí)，第5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志[5]。每批次滅菌所打印的物理參數(shù)是該批次無菌物品放行的唯一依據(jù)，消毒員需要對(duì)每批次的物理參數(shù)進(jìn)行仔細(xì)核查，確保整個(gè)滅菌過程參數(shù)記錄完成并與該程序設(shè)定的滅菌參數(shù)相一致方可對(duì)該無菌物品放行。并將植入物器械清單與手術(shù)室護(hù)士交接簽全名。

2小結(jié)

篇4

歐洲一些國(guó)家20世紀(jì)70年代已采取集中供應(yīng)的模式，他們的現(xiàn)代供應(yīng)中心的規(guī)模也是相當(dāng)大，現(xiàn)在他們已逐步規(guī)劃成了“區(qū)域性”供應(yīng)，也就是一個(gè)地區(qū)或一個(gè)城市建一座具有相當(dāng)規(guī)模和設(shè)備齊全的供應(yīng)中心，周邊地區(qū)均由此為供應(yīng)中心供給模式和要用微機(jī)管理追溯器械使用等先進(jìn)的方式。

我院消毒供應(yīng)室從2009年8月開始由原來的分散式器械管理向全院各科室集中式管理的模式轉(zhuǎn)變，開展對(duì)復(fù)用醫(yī)療器械實(shí)施集中式管理，經(jīng)過1年半多的努力，建立健全了各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)范了醫(yī)療器械清洗、包裝程序。通過對(duì)復(fù)用醫(yī)療器械分散管理和集中管理兩種方法的優(yōu)缺點(diǎn)、控制院內(nèi)感染、費(fèi)用等比較，發(fā)現(xiàn)復(fù)用醫(yī)療器械由供應(yīng)室集中處理后醫(yī)療器械清洗質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)、使用壽命延長(zhǎng)，節(jié)省了人力和物資消耗，降低醫(yī)療成本，提高了醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量、管理水平，有效預(yù)防了醫(yī)院感染的發(fā)生?，F(xiàn)將復(fù)用醫(yī)療器械分散管理模式和集中管理模式具體分析如下。

資料與方法

設(shè)備和物品：供應(yīng)室配備有現(xiàn)代化的設(shè)備，有2臺(tái)清洗機(jī)、1臺(tái)全自動(dòng)超聲波清洗機(jī)、4套清洗水槽、純水處理設(shè)備、高壓水槍、高壓汽槍，包裝間配有蒸汽發(fā)生器、2臺(tái)脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、1臺(tái)環(huán)氧乙烷滅菌器和空氣消毒機(jī)。

操作程序：①下收：由消毒供應(yīng)中心護(hù)士下到使用科室回收可復(fù)醫(yī)療器械。雙方護(hù)士清點(diǎn)交接需要清洗的醫(yī)療器械并簽名，放入運(yùn)輸車中。消毒供應(yīng)中心護(hù)士及護(hù)工通過污物專用電梯將器械送到消毒供應(yīng)中心，凈化室人員按器械洗滌難易度分別裝入各器械洗滌筐，相應(yīng)選擇手工清洗、機(jī)器自動(dòng)清洗或超聲波振動(dòng)清洗等洗滌方法進(jìn)行清潔，并經(jīng)初步烘干后，送入清潔包裝區(qū)。由包裝區(qū)護(hù)士進(jìn)行包裝，再由消毒員進(jìn)行高壓蒸汽滅菌。②下送：滅菌后的器械裝入消毒后的物品專用運(yùn)輸車中，由消毒供應(yīng)中心護(hù)士，分別送到各使用科室。

結(jié) 果

醫(yī)療器械清洗的質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)：清洗是去除熱源、微生物及有害物質(zhì)的關(guān)鍵。其過程的優(yōu)點(diǎn)是降低物品上的生物負(fù)荷，而達(dá)到滅菌時(shí)無菌保障水平(SAL)10-6［1］。清洗為消毒清除障礙，是醫(yī)療用品處理的必要過程?？剖易o(hù)士未參加過消毒供應(yīng)中心專業(yè)培訓(xùn)，醫(yī)療器械清洗的質(zhì)量難以達(dá)到供應(yīng)中心專業(yè)水平。消毒供應(yīng)中心護(hù)士是經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)后才能上崗的，掌握了正確的洗滌流程。根據(jù)物品材料、器械結(jié)構(gòu)、物品污染的危險(xiǎn)程度進(jìn)行分類清洗，有利于延長(zhǎng)器材的使用壽命［2］。

節(jié)省人員和物質(zhì)消耗：實(shí)施分散管理每個(gè)部門都要護(hù)士處理復(fù)用醫(yī)療器械包，同時(shí)需要消耗清洗器械的消毒劑、多酶液、水溶性劑、除銹劑以及個(gè)人防護(hù)用品等物資。由消毒供應(yīng)室集中管理無需另外增加人員，也無需另外增加費(fèi)用，為醫(yī)院節(jié)省人力及資金。

防止去污流程步驟簡(jiǎn)化：分散處理是采取手工清洗，清洗一致性差、清洗質(zhì)量不均、清洗質(zhì)量無法保證。人工刷洗導(dǎo)致器械壽命大大縮短，尤其是精密器械，毛刷會(huì)對(duì)器械產(chǎn)生劃痕，劃痕內(nèi)會(huì)隱藏細(xì)菌，對(duì)下一步消毒藏下隱患，據(jù)季冬月、曹依群等報(bào)道，手術(shù)器械殘血隱血試驗(yàn)陽(yáng)性率可達(dá)84%～98.2%，消毒供應(yīng)中心采用全自動(dòng)清洗機(jī)清洗［3,4］，電腦自動(dòng)控制清洗、烘干、上油，不但避免了人工刷洗所造成的損傷，延長(zhǎng)使用壽命，大大提高工作效率。

共享有限資源、提高護(hù)理質(zhì)量：復(fù)用醫(yī)療器械集中處理，只需消毒供應(yīng)中心購(gòu)置清洗設(shè)備，達(dá)到共享有限資源，降低醫(yī)療成本。復(fù)用醫(yī)療器械由消毒供應(yīng)中心集中清洗，減少護(hù)士非護(hù)理性工作強(qiáng)度，有更多的時(shí)間和精力護(hù)理患者，提高護(hù)理質(zhì)量。

控制醫(yī)院感染、保證醫(yī)療質(zhì)量：復(fù)用醫(yī)療器械集中清洗對(duì)手術(shù)器械非常重要是保證術(shù)后器械清潔質(zhì)量的專業(yè)化，是預(yù)防熱源反應(yīng)，降低醫(yī)院感染發(fā)生和保證醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。如果在手術(shù)室有限的空間內(nèi)清洗，對(duì)消毒隔離要求嚴(yán)格的手術(shù)室?guī)碡?fù)面影響，手術(shù)器械由供應(yīng)室集中清洗，污染物品直接通過污物電梯送到消毒供應(yīng)中心凈化區(qū)，減少手術(shù)室受污染的機(jī)會(huì)，有利于手術(shù)室的感染控制。器械在消毒供應(yīng)中心清洗完烘干后檢查、包裝、滅菌，這樣大大縮短了器械在手術(shù)室停留的時(shí)間，減少被細(xì)菌污染的機(jī)會(huì)。

討 論

供應(yīng)室是一個(gè)專門處理復(fù)用醫(yī)療器械及物品的科室，將各科室復(fù)用醫(yī)療器械集中收到供應(yīng)室處理，優(yōu)點(diǎn)在于回收、清洗、檢查、包裝、滅菌、檢測(cè)和發(fā)放均由專業(yè)人員處理，可有效而規(guī)范達(dá)到對(duì)復(fù)用醫(yī)療器械處理程序，減少污染擴(kuò)撒，簡(jiǎn)化操作流程，從而達(dá)到對(duì)復(fù)用醫(yī)療器械的管理及質(zhì)量控制，說明采用集中管理復(fù)用醫(yī)療器械可強(qiáng)化環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，保證器械徹底清洗的效果。

實(shí)現(xiàn)了消毒物品的集中管理。消毒物品集中管理是消毒供應(yīng)中心管理模式轉(zhuǎn)變的體現(xiàn)，由分散式轉(zhuǎn)變成集中式，將醫(yī)院所有消毒物品在消毒供應(yīng)中心處理，減少設(shè)備投入和人員編制，是理想的管理模式，是消毒供應(yīng)專業(yè)化的發(fā)展方向。

復(fù)用醫(yī)療器械集中管理模式替代傳統(tǒng)分散管理模式避免了環(huán)境污染、防止去污流程步驟簡(jiǎn)化、降低能源和資源的消耗、達(dá)到共享有限資源，使醫(yī)療器械清洗的質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)、控制院內(nèi)感染、保障醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量。還能避免科室護(hù)士在處理可復(fù)用醫(yī)療器械的被感染，減少了非專業(yè)事務(wù)性工作，保證了護(hù)士為患者服務(wù)的時(shí)間。

參考文獻(xiàn)

1 黃清雄.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志［J］.2003,13(6):558-560.

2 黃波,何玲,周毅,等.可再生使用醫(yī)療器械清洗時(shí)存在的問題及對(duì)策［J］.南方護(hù)理學(xué)報(bào),2005,12(1):59-60.

篇5

【關(guān)鍵詞】再生醫(yī)療器械;清洗消毒;處理方法

【中圖分類號(hào)】R187 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1008-6455(2010)08-0190-01

再生醫(yī)療器械使用后進(jìn)行徹底的清潔處理,去除附著在上面的血液、黏液、體液等有機(jī)物是預(yù)防和控制醫(yī)院感染,保證醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié)。如果清潔不徹底,醫(yī)療器械上殘留的任何有機(jī)物都會(huì)在微生物的表面形成一層保護(hù)層,妨礙消毒滅菌因子與微生物的接觸或延遲其作用,從而妨礙消毒與滅菌效果。據(jù)報(bào)道[1],美國(guó)每年有1500萬例次由于內(nèi)鏡清洗消毒不當(dāng)而引起的醫(yī)院感染,主要是由綠膿桿菌、結(jié)核分枝桿菌和乙型肝炎病毒引起的感染。因此,如何通過物理和化學(xué)的方法將污染在器械上的有機(jī)物、無機(jī)物和微生物清除到安全的水平,對(duì)保證滅菌的成功和控制交叉感染具有重要的作用。影響器械清洗因素及消毒方法對(duì)醫(yī)院感染的影響,現(xiàn)就影響再生醫(yī)療器械的因素及處理方法如下:

1 清洗的影響因素

1.1 思想上的不重視:認(rèn)為清洗只是消毒滅菌的前需步驟,反正要用高壓蒸汽滅菌即可,清洗是否徹底無關(guān)緊要。然而產(chǎn)生思想麻痹,忽視了清洗的過程和質(zhì)量的監(jiān)測(cè)。

1.2 清洗方法的不規(guī)范:缺乏有效的清洗方法,沒有針對(duì)性的對(duì)形態(tài)不同的器械采用不同的清洗方法。同時(shí)用人工清洗的方法,可以造成諸多的人為因素。不能保證每人、每件、每次清洗的一致性。水的溫度 ≤45℃,酶浸泡5分鐘。

1.3 清洗分類不明確:清洗未按物品的結(jié)構(gòu)、質(zhì)地、復(fù)雜性進(jìn)行分類,沒有針對(duì)血漬采取清潔力強(qiáng)的清洗方法和程序。

1.4 清洗不徹底:由于回收的器械中在病房存放時(shí)間較長(zhǎng),血跡已干枯,對(duì)清洗帶來一定的難度,也沒有采取對(duì)殘留血跡敏感的清洗液和檢測(cè)方法來對(duì)物品清洗質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

2 清洗物品按結(jié)構(gòu)和污染程度分類

2.1 根據(jù)回收物品的材料進(jìn)行分類:如金屬類、玻璃類、橡膠類等,正確的分類以便于清洗。

2.2 根據(jù)物品結(jié)構(gòu)復(fù)雜性分類:物品本身的復(fù)雜性,如表面光滑器械和不光滑器械中帶有關(guān)節(jié)、齒槽、鉤紋的器械與帶有縫隙、細(xì)孔等官腔類器械。

2.3 污染程度分類:1)根據(jù)微生物的數(shù)量和類型:如物品上殘留有機(jī)物的數(shù)量和狀況,物品上有機(jī)物時(shí)間長(zhǎng)變干,則清洗時(shí)很難將有機(jī)物徹底去除。2)污染嚴(yán)重程度如被傳染病人使用過的物品以及有膿血有機(jī)物接觸后的器械清洗中增加難度。

3 正確的清洗方法

首先在清洗過程中必須掌握去污的過程,包括分類、浸泡、清洗、用自來水漂洗、用去離子水清洗、干燥。

3.1 清洗前浸泡:浸泡可防止污物變干和軟化或去除污物的關(guān)鍵,對(duì)有大量有機(jī)物污染或已變干可先用多酶清洗液浸泡2-5分鐘。

3.2 清洗方法選擇:分為手工清洗、清洗器清洗、超聲波清洗。

(1)手工清洗:對(duì)無機(jī)器清洗設(shè)備或一些復(fù)雜的,如各種內(nèi)鏡、導(dǎo)管等可選用手工清洗。清洗人員必須做好自身防護(hù),如戴厚的橡膠手套,眼罩等以便保護(hù)眼、鼻、口黏膜,穿好防護(hù)隔離衣。需用專門的清洗槽和空間,清洗時(shí)應(yīng)避免水的潑動(dòng)和空氣形成氣溶膠。在刷洗過程中必須將每件物品認(rèn)真刷洗,并用流動(dòng)水反復(fù)進(jìn)行沖洗,再用蒸餾水清洗后干燥。

(2)清洗機(jī)清洗:清洗消毒器標(biāo)準(zhǔn),是確保清洗消毒質(zhì)量,必須了解對(duì)清洗消毒設(shè)備的程序、溫度時(shí)間和密封要求、用水質(zhì)量、清洗劑選擇。清洗程序包括:冷水清洗洗滌劑(低泡酶清洗)漂洗和最后熱水消毒(水溫80-90℃)干燥。

(3)超聲波清洗:其利用軟化水,加酶清洗劑,用于去除醫(yī)療器械內(nèi)小的碎屑,在超聲清洗前必須先初步清洗去除大的污物,但在使用前讓機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)5分鐘,以排除溶解超聲波清洗機(jī)里的空氣。適應(yīng)于各種穿刺針、針頭以及各種活檢鉗等,它可以有效地去除醫(yī)療器械表面的污垢血跡。

4 酶在清洗中的應(yīng)用

4.1 酶的作用:酶可有效地分解和去除干和濕潤(rùn)的污物。酶潔液但從功能來說,可重復(fù)使用多次,但酶潔液只有清洗而無消毒能力,由于浸泡過內(nèi)鏡的酶潔液很臟,含有人體污物、血、粘液、痰及糞便和微生物;再次使用可能造成交叉污染和清洗不徹底。

4.2 選擇合適的酶潔液:

(1)手工清洗酶的應(yīng)用方法:選用高泡型酶,按1∶200濃度配制,根據(jù)清洗物品的污染程度,溫度選用40℃適宜。將物品放如多酶清洗液中,浸泡3-5分鐘,時(shí)間不宜過長(zhǎng),浸泡后用清水徹底清洗干凈。4小時(shí)后或有肉眼可見固體物質(zhì)時(shí),立即丟棄清洗液。

(2)清洗機(jī)選用低泡型酶進(jìn)行自動(dòng)清洗,溫度適宜60℃,清洗程序全自動(dòng)完成,清洗效果更加。

5 小結(jié)

清洗消毒是醫(yī)院感染控制的重要手段,規(guī)范清洗、強(qiáng)化清洗質(zhì)量是保證消毒滅菌成功的必要措施。幾年來,我們通過對(duì)消毒供應(yīng)室實(shí)施科學(xué)化管理,使醫(yī)院的物品清洗消毒、滅菌效果得到了保證,使之亦大大降低了醫(yī)院獲得性感染的幾率,保證醫(yī)療安全。

篇6

何為二票制：生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。全國(guó)總代及進(jìn)口商算第一票，托管商業(yè)進(jìn)貨不算一票，母公司給子公司不算一票。

二票制執(zhí)行的省份和城市：安徽，江蘇，福建，青海，上海、浙江、湖南、重慶、四川、陜西、寧夏，還有試點(diǎn)醫(yī)改城市為200個(gè)。

二票制在醫(yī)藥行業(yè)的全面推行，醫(yī)用耗材的二票制首先在廣東惠州落地，接著是寧夏，陜西。隨著時(shí)間的推移，更多醫(yī)改試點(diǎn)省份和城市會(huì)跟進(jìn)“醫(yī)用耗材的二票制”。

二票制對(duì)高值耗材生產(chǎn)企業(yè)和商的影響

因?yàn)槟壳爸袊?guó)高值耗材招標(biāo)都以省標(biāo)為單位，在二票制的市場(chǎng)環(huán)境中，只有省內(nèi)一級(jí)商才能生存下去，高值耗材的市場(chǎng)格局發(fā)生改變，高值耗材市場(chǎng)面臨洗牌，中小型的商出局已成為現(xiàn)實(shí)，作為高值耗材生產(chǎn)廠家要對(duì)市場(chǎng)布局和價(jià)格體系等因素做重新調(diào)整。

二票制和配送對(duì)普通耗材和檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)企業(yè)和商的影響

普通耗材和檢驗(yàn)試劑的招標(biāo)時(shí)以市標(biāo)為主，這就要求以前采取省代模式的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須渠道下沉，形成以地級(jí)市商為核心的市場(chǎng)格局。

對(duì)普通耗材和檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)企業(yè)和商影響最大的還不是二票制，而是對(duì)配送商資格的認(rèn)定，今年珠海市普通耗材和檢驗(yàn)試劑的招標(biāo)只認(rèn)定三家公司有配送資格，其他珠海市68家公司因無配送資格被淘汰出局，深圳也只認(rèn)定三家有醫(yī)用耗材的配送資格，其中有國(guó)藥，深圳怡亞通和另一家配送商。

隨著眾多中小型商的出局會(huì)導(dǎo)致中小型普通耗材和檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)廠家也被淘汰出局，因?yàn)槊總€(gè)“市級(jí)招標(biāo)”都會(huì)有幾千家做普通耗材和檢驗(yàn)試劑的企業(yè)中標(biāo)，筆者王強(qiáng)認(rèn)為三家配送商不可能容納如何多的中標(biāo)的醫(yī)用耗材的生產(chǎn)廠家，大部分中小型醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠家也將淘汰出局。

二票制和配送的醫(yī)用耗材新形勢(shì)下的受益者

隨著中小型商的出局，以國(guó)藥為首的大的商業(yè)公司業(yè)績(jī)會(huì)獲得爆發(fā)式的增長(zhǎng)，在行業(yè)的影響力，網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，資金，實(shí)力會(huì)達(dá)到新的高度。隨著中小型醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的出局，知名醫(yī)用耗材的一線品牌業(yè)績(jī)也獲得大幅的提升。

二票制和配送還有利于推動(dòng)醫(yī)藥和醫(yī)用耗材第三方物流發(fā)展，規(guī)范行業(yè)秩序。

新形勢(shì)下的醫(yī)用耗材商：淘汰一批，轉(zhuǎn)型一批

新形勢(shì)下的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的面臨的問題

市場(chǎng)格局：重新布局，依托大的商業(yè)公司，開發(fā)新渠道

渠道變革：一級(jí)商，合伙人，大包經(jīng)理，BD公司

變革產(chǎn)生的資金壓力，財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)和營(yíng)銷費(fèi)用的大幅攀升，

龐大營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)的管理，商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)，政府事務(wù)性關(guān)系等

作為已經(jīng)成為或想成為中國(guó)醫(yī)用耗材知名一線品牌依然要依托三個(gè)方面來實(shí)現(xiàn)：技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)，最優(yōu)性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，整合資本的力量。

最后登場(chǎng)的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的政策：一票制

一旦醫(yī)用耗材領(lǐng)域的二票制順利落地并執(zhí)行，接著針對(duì)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)，一票制就會(huì)來臨，今年3月16日福建三明對(duì)醫(yī)療設(shè)備就已經(jīng)實(shí)行一票制，在一票制的市場(chǎng)環(huán)境下，99%的做醫(yī)療設(shè)備公司將消失，醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材最大的不同在于，醫(yī)療設(shè)備不涉及到后續(xù)的產(chǎn)品配送，醫(yī)療設(shè)備是一錘子買賣，砍掉中間環(huán)節(jié)，有利于降低醫(yī)療設(shè)備的成交價(jià)，但降低醫(yī)療設(shè)備的成交價(jià)最核心的因素在于競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，筆者王強(qiáng)認(rèn)為凡是進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)領(lǐng)導(dǎo)地位的品類如種植牙，價(jià)格都很高。凡是國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)領(lǐng)導(dǎo)地位的品類如監(jiān)護(hù)儀，心臟支架等，價(jià)格都很低，可見，通過招標(biāo)等其他手段降低醫(yī)療器械的價(jià)格只能治標(biāo)不能治本，降低醫(yī)療器械的價(jià)格最終還是要扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。

作者簡(jiǎn)介：中國(guó)醫(yī)療器械實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)第一人，中國(guó)知名醫(yī)療器械營(yíng)銷管理專家，二十年醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)戰(zhàn)及培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)，歷任區(qū)域經(jīng)理，大區(qū)經(jīng)理，營(yíng)銷總監(jiān)，首席代表，聯(lián)合創(chuàng)始人。

在《中國(guó)營(yíng)銷傳播網(wǎng)》《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》《醫(yī)谷》《世界醫(yī)療器械》《中國(guó)醫(yī)療器械信息》《中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟》《銷售與市場(chǎng)》《講師網(wǎng)》等專業(yè)雜志，報(bào)紙和網(wǎng)站上發(fā)表三十多篇醫(yī)療器械行業(yè)分析和營(yíng)銷管理方面的文章，請(qǐng)關(guān)注“醫(yī)療器械實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)”微信公眾號(hào)，查看更多文章。

以“絕對(duì)實(shí)戰(zhàn)，絕對(duì)精彩，絕對(duì)受益”的講課風(fēng)格給幾十家國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療器械企業(yè)做內(nèi)訓(xùn)，在”YY語(yǔ)音”上不定期開設(shè)《醫(yī)療器械營(yíng)銷九連環(huán)系列講座》和《醫(yī)療器械成功案例研討會(huì)》。歡迎業(yè)內(nèi)朋友互相交流，互相學(xué)習(xí)。

篇7

關(guān)鍵詞：醫(yī)械專業(yè) 招生規(guī)模 產(chǎn)業(yè)需求 校企合作

為了解廣東省高職高專醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)械專業(yè)”）設(shè)置情況，筆者查閱了廣東省普通高等學(xué)校招生專業(yè)目錄中招生面向?yàn)椤皬V東省”的廣東高職院校有關(guān)數(shù)據(jù)，并訪談相關(guān)院校、專業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)、教師，查閱近幾年新增、新辦專業(yè)資料，對(duì)2006-2013年醫(yī)械專業(yè)設(shè)置、招生規(guī)模、辦學(xué)條件等情況進(jìn)行調(diào)查分析，探析專業(yè)發(fā)展的問題與瓶頸，以期為廣東省醫(yī)械專業(yè)的設(shè)置和結(jié)構(gòu)調(diào)整提供決策依據(jù)。[1]

一、專業(yè)設(shè)置整體情況

目前，廣東省開設(shè)有醫(yī)械專業(yè)的高職院校有廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院、深圳職業(yè)技術(shù)學(xué)院和羅定職業(yè)技術(shù)學(xué)院，其中廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院在2004年升格之初即在醫(yī)藥營(yíng)銷專業(yè)之下增設(shè)醫(yī)療器械方向；2005年，該校開始設(shè)置醫(yī)療器械制造與維護(hù)專業(yè)，2008年開始以醫(yī)療器械質(zhì)量管理與檢測(cè)、醫(yī)療器械營(yíng)銷兩個(gè)專業(yè)方向分別招生，在2013年廣東省“按照專業(yè)招生”的政策引導(dǎo)下，兩個(gè)專業(yè)方向合并招生，入學(xué)后再按照相關(guān)規(guī)定重新分專業(yè)分班。此外，該校還于2009年增設(shè)醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)，2010年設(shè)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備管理與維護(hù)專業(yè)，并于2012進(jìn)一步豐富學(xué)科門類，增設(shè)醫(yī)用軟件與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)專業(yè)，該校的醫(yī)械專業(yè)設(shè)置在全省院校中是最齊全的。深圳職業(yè)技術(shù)學(xué)院于2007年始開設(shè)醫(yī)療電子工程專業(yè)，2010年、2012年和2013年并到“電子信息類”中招生，入學(xué)一年后再按志愿、成績(jī)和相關(guān)規(guī)定在電子信息類下設(shè)的五個(gè)專業(yè)中選擇。羅定職業(yè)技術(shù)學(xué)院2013年開始設(shè)置醫(yī)療儀器維修技術(shù)專業(yè)。

總體而言，為適應(yīng)廣東省醫(yī)療器械戰(zhàn)略性興新產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)從業(yè)人員的需求，廣東省醫(yī)械專業(yè)學(xué)科門類在進(jìn)一步豐富和完善，但開設(shè)院校、專業(yè)偏少。

二、專業(yè)規(guī)模分析

雖然實(shí)際報(bào)到數(shù)與招生計(jì)劃之間存在一定差距，但招生計(jì)劃仍能在一定程度上反映了專業(yè)規(guī)模。本文通過對(duì)2006-2013年各專業(yè)招生計(jì)劃的分析來看廣東省醫(yī)械專業(yè)規(guī)模變化情況。

1.專業(yè)整體招生規(guī)模分析

2006-2013年，專業(yè)總體招生計(jì)劃為2564，總量比較小，且變化不大，2009年和2010年雖然分別新增了醫(yī)用電子儀器與維護(hù)和醫(yī)學(xué)影像設(shè)備管理與維護(hù)兩個(gè)專業(yè)，但招生規(guī)模都是50人左右，且醫(yī)療器械制造與維護(hù)專業(yè)的兩個(gè)招生方向都縮減了招生規(guī)模，因此年招生總量上沒有太大變化；2012和2013年招生計(jì)劃增量比較明顯，這兩年分別新增了醫(yī)用軟件與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)專業(yè)和醫(yī)療儀器維修技術(shù)專業(yè)。

放眼全國(guó)，目前設(shè)有醫(yī)械專業(yè)的高職院校共有70余家，主要開設(shè)醫(yī)療器械制造與維護(hù)等20余個(gè)專業(yè)，招生規(guī)模不足萬人，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)高技能人才的需求。

2.各院校招生規(guī)模比較分析

由于各院校開設(shè)的醫(yī)械專業(yè)數(shù)量存在顯著差異，院校之間招生規(guī)模對(duì)比鮮明。廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院自2004年始陸續(xù)開設(shè)五個(gè)專業(yè)（方向），并有進(jìn)一步擴(kuò)充學(xué)科門類的趨勢(shì)，以醫(yī)療器械制造與維護(hù)專業(yè)（醫(yī)療器械質(zhì)量管理與檢測(cè)方向）為龍頭，帶動(dòng)醫(yī)用電子儀器與維護(hù)、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備管理與維護(hù)、醫(yī)療器械營(yíng)銷等專業(yè)全面發(fā)展，形成與藥品、食品、化妝品等并駕齊驅(qū)的醫(yī)療器械專業(yè)群，培養(yǎng)生成裝配、質(zhì)量管理、產(chǎn)品檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)、經(jīng)營(yíng)銷售等醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的高端技術(shù)技能型人才，八年招生計(jì)劃總量占到廣東省全部招生量的81%。深圳職業(yè)技術(shù)學(xué)院只開設(shè)醫(yī)療電子工程這一個(gè)醫(yī)械專業(yè)，招生總量?jī)H占15%。羅定職業(yè)技術(shù)學(xué)院2013年新增醫(yī)療儀器維修技術(shù)專業(yè)，目前僅一屆學(xué)生，所以總量也是最小的。

3.各專業(yè)招生規(guī)模及其變化趨勢(shì)分析

目前廣東省高職層次醫(yī)械專業(yè)共7個(gè)，既有開辦時(shí)間比較長(zhǎng)的專業(yè)，也有最近兩年新設(shè)置的專業(yè)，每個(gè)專業(yè)隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展形勢(shì)呈現(xiàn)不同的變化趨勢(shì)。

醫(yī)療器械制造與維護(hù)專業(yè)是幾個(gè)專業(yè)中的“老大哥”，2005年開始設(shè)置，并于2008年開始分設(shè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理與檢測(cè)、醫(yī)療器械營(yíng)銷兩個(gè)專業(yè)方向。2009-2011年間，廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院增設(shè)了醫(yī)用電子儀器與維護(hù)和醫(yī)學(xué)影像設(shè)備管理與維護(hù)兩個(gè)新專業(yè)，培養(yǎng)目標(biāo)進(jìn)一步細(xì)化，醫(yī)療器械制造與維護(hù)專業(yè)招生規(guī)模下降，并于2011年達(dá)到一個(gè)最低點(diǎn)。而2012年雖然也新增了醫(yī)用軟件與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)專業(yè)，但此專業(yè)側(cè)重于軟件開發(fā)測(cè)試、維護(hù)和醫(yī)院計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的組建、網(wǎng)站建設(shè)等工作，與醫(yī)療器械制造與維護(hù)專業(yè)的區(qū)分度比較大，對(duì)專業(yè)招生規(guī)模沒有造成太大影響。

醫(yī)療電子工程專業(yè)為深圳職業(yè)技術(shù)學(xué)院設(shè)置的唯一一個(gè)醫(yī)械專業(yè)。自2007年開設(shè)以來，招生計(jì)劃基本保持在50人左右，同時(shí)該校還設(shè)置有電子信息工程技術(shù)、微電子技術(shù)、應(yīng)用電子技術(shù)、電子工藝與管理等專業(yè)，在2010年、2012年和2013年更是與這四個(gè)專業(yè)一起以電子信息類招生；醫(yī)療儀器維修技術(shù)專業(yè)是羅定職業(yè)技術(shù)學(xué)院2013年新增專業(yè)，該校也設(shè)置有應(yīng)用電子技術(shù)和電子信息工程技術(shù)兩個(gè)相關(guān)專業(yè)，各種師資、實(shí)訓(xùn)、課程等教育資源共享、共建，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，共同提高。

三、專業(yè)發(fā)展存在的主要問題與不足

1.辦學(xué)歷史不長(zhǎng)，基礎(chǔ)薄弱

醫(yī)械專業(yè)均為近幾年開設(shè)，在師資、實(shí)訓(xùn)條件、課程體系、教材等方面還處于起步階段，又因其專業(yè)特殊性，與其他專業(yè)類的兼容、共享程度不高，整體水平滯后于行業(yè)的發(fā)展要求，制約了專業(yè)辦學(xué)方向的擴(kuò)展和招生規(guī)模的擴(kuò)大。

2.專業(yè)設(shè)置與行業(yè)需求不一致

專業(yè)開設(shè)與行業(yè)職業(yè)崗位的針對(duì)性不強(qiáng)，專業(yè)之間的區(qū)分度不大，不能很好滿足醫(yī)療器械企業(yè)多樣化的用人需求，且大部分仍然采用學(xué)科教育的教學(xué)體系和教學(xué)模式，沒有充分體現(xiàn)高職高專院校人才培養(yǎng)的特點(diǎn)。

3.專業(yè)復(fù)合程度高，但培養(yǎng)周期偏短

從模擬、數(shù)字的電子知識(shí)到解剖、生理的醫(yī)學(xué)常識(shí)，從計(jì)算機(jī)、單片機(jī)等嵌入式系統(tǒng)到檢驗(yàn)、診斷的常用醫(yī)療儀器知識(shí)，從常用工具的使用技巧到醫(yī)療器械的使用與管理……醫(yī)械專業(yè)知識(shí)和技能的復(fù)合度比較高相應(yīng)的理想培養(yǎng)周期應(yīng)該更長(zhǎng)。目前高職院校普遍采用2+1人才培養(yǎng)模式，在校系統(tǒng)學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)、熟練專業(yè)技能的時(shí)間短，難以扎實(shí)系統(tǒng)掌握，發(fā)展后勁不足。[2]

四、對(duì)策探討

1.緊扣產(chǎn)業(yè)人才需求設(shè)置專業(yè)

廣東省醫(yī)療器械已發(fā)展成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全、技術(shù)創(chuàng)新能力較強(qiáng)、市場(chǎng)需求十分旺盛的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，并在珠三角地區(qū)形成多個(gè)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群，截止2012年底，廣東省醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)1800余家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)6000余家，產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)總值超過600億，占全國(guó)總量的八分之一?，F(xiàn)有的醫(yī)療器械開發(fā)、管理、安裝、維修人員數(shù)量及素質(zhì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，高等院校應(yīng)該根據(jù)產(chǎn)業(yè)特色及其職業(yè)崗位開辦專業(yè)方向，進(jìn)一步豐富專業(yè)類別，擴(kuò)大專業(yè)規(guī)模，培養(yǎng)兼具專業(yè)技能和可持續(xù)發(fā)展能力，從事生產(chǎn)、安裝、維修、保養(yǎng)及管理工作的技術(shù)技能型人才。

2.校行企合作縱向加深、橫向擴(kuò)展

“校企合作、工學(xué)結(jié)合”是高職人才培養(yǎng)的特征。醫(yī)械專業(yè)知識(shí)跨度大，對(duì)教師的要求高；由于行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和技術(shù)保密，很多有實(shí)用價(jià)值的內(nèi)容被企業(yè)內(nèi)部保留，難以進(jìn)入教材；解決師資、教材、實(shí)訓(xùn)條件及與行業(yè)就業(yè)崗位緊密聯(lián)系等問題，最好的途徑之一就是校行企合作，共同制定人才培養(yǎng)方案、設(shè)計(jì)專業(yè)課程體系、開發(fā)專業(yè)核心課程資源、開發(fā)含有第一手技術(shù)資料以及維修經(jīng)驗(yàn)的教材，并將企業(yè)員工崗前培訓(xùn)的內(nèi)容融入到相關(guān)課程中去，增強(qiáng)專業(yè)、課程的職業(yè)性、開放性、實(shí)踐性和實(shí)效性。

廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院與廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所，以及廣州威瑞馳科技服務(wù)有限公司、廣州紐康醫(yī)療用品有限公司、省中醫(yī)院、省第二中醫(yī)院等多家企事業(yè)單位，按照“資源共用、責(zé)任共擔(dān)、人才共育、成果共享”的原則建立多元合作關(guān)系，開展人才培養(yǎng)方案制定、課程教學(xué)、實(shí)訓(xùn)實(shí)習(xí)、教材編寫、實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)、人員培訓(xùn)、技能鑒定、技術(shù)服務(wù)等合作項(xiàng)目，為其它同類專業(yè)發(fā)展提供指導(dǎo)和借鑒。

3.貫通中、高、本人才成長(zhǎng)路徑

醫(yī)械專業(yè)的科技理論依據(jù)是生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)。我國(guó)自1978 年創(chuàng)建生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科，為了區(qū)別本科院校的專業(yè)設(shè)置，高職院校一般將生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)名稱設(shè)置為醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。醫(yī)械專業(yè)知識(shí)技能復(fù)合程度高、培養(yǎng)周期長(zhǎng)，要求貫通“中職-高職-應(yīng)用本科”立交橋，系統(tǒng)培養(yǎng)技術(shù)技能人才，滿足產(chǎn)業(yè)對(duì)不同層次人才的需求。高職院校要與本科院校合作舉辦高職本科，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)疊加。目前廣東省中山大學(xué)、暨南大學(xué)、華南理工大學(xué)、廣州醫(yī)科大學(xué)、廣東醫(yī)學(xué)院、廣東藥學(xué)院、深圳大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)等院校開設(shè)有本科層次生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，高職院?？梢赃x擇與自身專業(yè)設(shè)置相近、且主要培養(yǎng)從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理、設(shè)備管理、市場(chǎng)營(yíng)銷、技術(shù)服務(wù)等工作的應(yīng)用型人員的院校進(jìn)行合作，共同培養(yǎng)高端技術(shù)技能人才。

參考文獻(xiàn)：

篇8

海外大型制藥公司和投資機(jī)構(gòu)的投資方向分析

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是中國(guó)最具投資價(jià)值的產(chǎn)業(yè)之一。我國(guó)國(guó)民的醫(yī)療健康支出已成為繼食品支出、教育支出之后的第三大消費(fèi)支出，但醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的比例卻仍然很低，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有很大差距，這給了投資者非常廣闊的發(fā)展空間。這是目前很多投資者看好醫(yī)藥行業(yè)的主要原因。同時(shí)，中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)本身也對(duì)資本有著較強(qiáng)的需求。

國(guó)外投資巨頭早已盯住了中國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展機(jī)會(huì)，中國(guó)投資機(jī)構(gòu)也開始躍躍欲試。目前一些投資者比如風(fēng)司早已在中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)布局，醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)業(yè)都存在投資機(jī)會(huì)。另外，醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療IT是目前值得關(guān)注的領(lǐng)域。

2008年末，GE醫(yī)療集團(tuán)宣布與山東的新華醫(yī)療共同出資成立公司，新公司的主要任務(wù)是開發(fā)普及型醫(yī)療科技產(chǎn)品，重點(diǎn)開拓基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)。之后，GE還宣布將加大中國(guó)農(nóng)村基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)的投資規(guī)模。此前，飛利浦、西門子等企業(yè)也有類似計(jì)劃。

在醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，國(guó)外風(fēng)投也頻頻涉足。作為中國(guó)健康醫(yī)療界迄今為止最大的一筆風(fēng)險(xiǎn)投資，愛康國(guó)賓公司在2007年底獲得華登國(guó)際、美國(guó)中經(jīng)合集團(tuán)等6家全球知名投資機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略投資，共計(jì)2500萬美元。2008年，佳美口腔醫(yī)院連鎖管理有限責(zé)任公司日前獲得英國(guó)馬丁可利投資管理公司(Martin Currie investment Management Limited)和美國(guó)海納亞洲創(chuàng)投基金(SIG)聯(lián)合投資1000萬美元。

那么，資本市場(chǎng)對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條的哪個(gè)環(huán)節(jié)最感興趣呢?生物醫(yī)藥領(lǐng)域歷來是資本青睞的對(duì)象，而對(duì)于化學(xué)新藥的研發(fā)，投資基金保持著比較謹(jǐn)慎的態(tài)度。其中一個(gè)重要原因是，整個(gè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不健全、不完整。而對(duì)于原來一直被忽視的藥品營(yíng)銷環(huán)節(jié)，投資基金也表現(xiàn)出一定的興趣。幾家主營(yíng)在醫(yī)院終端安裝顯示屏以幫助制藥企業(yè)進(jìn)行營(yíng)銷的公司的融資活動(dòng)都進(jìn)行得非常順利。而醫(yī)療器械領(lǐng)域無論是在資金需求還是在投資周期上，都比制藥領(lǐng)域更符合投資運(yùn)作特點(diǎn)。近年來，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快，已從單純的診斷、治療、化驗(yàn)，向診斷、治療、分析、康復(fù)等多方面轉(zhuǎn)化。對(duì)于資本介入的方向，蘭馨亞洲投資集團(tuán)投資總監(jiān)楊瑞榮認(rèn)為，一是家用醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)有很大的潛力。這是因?yàn)榛颊叩结t(yī)院做一個(gè)檢測(cè)經(jīng)常需要很長(zhǎng)的時(shí)間，在家里做又快又省錢。第二是進(jìn)口產(chǎn)品替代。中國(guó)的醫(yī)療器械和醫(yī)療產(chǎn)品，尤其是大型的醫(yī)療器械產(chǎn)品，過去基本上是像GE、西門子這樣的公司占市場(chǎng)的絕大部分?，F(xiàn)在，一些國(guó)內(nèi)企業(yè)開始搶占這個(gè)市場(chǎng)的份額。

相比之下，我國(guó)雖然有數(shù)千家制藥企業(yè)，且不少企業(yè)每年也有研發(fā)投資，也有對(duì)外投資部，但其投資水平還難以與國(guó)外那種大規(guī)模、專業(yè)的企業(yè)創(chuàng)投行為相提并論。如果本土的制藥企業(yè)能夠認(rèn)真學(xué)習(xí)跨國(guó)企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，除了投資自身的研發(fā)項(xiàng)目外，還注意逐步建立起項(xiàng)目投資和股權(quán)投資隊(duì)伍，在有條件的時(shí)候，對(duì)國(guó)內(nèi)外中小企業(yè)和創(chuàng)新項(xiàng)目進(jìn)行投資，這無疑將有力地促進(jìn)本土制藥企業(yè)的快速發(fā)展。

中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金投資方向

海外大型制藥公司和投資機(jī)構(gòu)的投資方向?qū)τ谥嗅t(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金的運(yùn)作和投資方向有著重要的借鑒意義。禮來亞洲風(fēng)投主要針對(duì)生物科學(xué)領(lǐng)域、醫(yī)療器械和診斷、醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的中小企業(yè)。除禮來以外，輝瑞、諾華等不少跨國(guó)制藥企業(yè)也紛紛加入在中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)投資的行列。毫無疑問，風(fēng)險(xiǎn)投資將對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的格局演變、企業(yè)生存和競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)產(chǎn)生重要影響。

根據(jù)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)和現(xiàn)狀，投資基金的主要投資方向在如下幾個(gè)方面：

――投資構(gòu)建以中醫(yī)藥醫(yī)療為基礎(chǔ)，以現(xiàn)代醫(yī)療健康服務(wù)為支撐的健康產(chǎn)業(yè)體系。

根據(jù)國(guó)家發(fā)改委的《重點(diǎn)中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃》，我國(guó)將不斷完善中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制，充實(shí)和調(diào)整中醫(yī)診療項(xiàng)目，合理調(diào)整中醫(yī)技術(shù)勞務(wù)價(jià)格。逐步完善更加符合中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥實(shí)際情況的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員準(zhǔn)入制度。在政府對(duì)公共衛(wèi)生專項(xiàng)投入中，增加中醫(yī)專項(xiàng)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)。在制定重大疾病防治規(guī)劃時(shí)，應(yīng)充分發(fā)揮中醫(yī)藥的作用，合理增加中醫(yī)藥防治項(xiàng)目份額。

按照該規(guī)劃，實(shí)施完成后地市級(jí)以上中醫(yī)醫(yī)院設(shè)置10個(gè)以上中醫(yī)臨床科室的由2005年的12％上升到65％，設(shè)有針灸科的由2005年的37％上升到90％，設(shè)有推拿科的由2005年的19％上升到75％，中藥收入占藥品收入達(dá)到50％以上的由2005年的23％上升到80％。中醫(yī)藥在解決人民群眾看病難、看病貴問題上的作用也將更加顯著。3年內(nèi)，我國(guó)將基本形成以中醫(yī)臨床研究基地為龍頭，地市級(jí)以上中醫(yī)醫(yī)院為骨干的中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的新局面，中醫(yī)醫(yī)院年診療人次預(yù)計(jì)由2005年的2.34億人次上升到3.4億人次。

一投資建設(shè)依托藥品分銷、物流配送與連鎖零售藥店相結(jié)合的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。醫(yī)療服務(wù)服務(wù)的發(fā)展必將帶動(dòng)分銷和物流業(yè)的發(fā)展，投資建設(shè)藥品分銷、物流配送與連鎖藥店相結(jié)合的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)有利于促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

投資中醫(yī)藥醫(yī)療器械及醫(yī)療器械包裝用品。具有高科技含量的中醫(yī)藥醫(yī)療器械將具有極大的市場(chǎng)發(fā)展空間。同時(shí)，醫(yī)療器械包裝用品屬于一個(gè)很細(xì)分的行業(yè)，之前在行業(yè)分類時(shí)經(jīng)常被歸到醫(yī)療器械或是印刷包裝一欄，但從2005年開始，非典的蔓延以及一系列由于感染引起的醫(yī)療事故，讓更多的人開始關(guān)注到滅菌包裝方式。目前國(guó)內(nèi)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于醫(yī)療器械包裝仍缺乏必要的重視，有些機(jī)構(gòu)還處于30～50年前的醫(yī)療器械包裝水平，而美國(guó)的消費(fèi)量已達(dá)到了我國(guó)的5～6倍。

篇9

高端市場(chǎng)：“洋貨”獨(dú)步天下

在我國(guó)的醫(yī)療市場(chǎng)，可以說，高檔醫(yī)療設(shè)備基本上是“洋貨”獨(dú)步天下。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年都要花費(fèi)數(shù)億美元的外匯從國(guó)外進(jìn)口大量醫(yī)療設(shè)備，國(guó)內(nèi)有近70%的醫(yī)療器械市場(chǎng)已被發(fā)達(dá)國(guó)家公司瓜分，高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)主要集中在美國(guó)通用醫(yī)療集團(tuán)、德國(guó)西門子公司和荷蘭飛利浦公司手里。以放射診療設(shè)備為例，CT是美國(guó)通用醫(yī)療集團(tuán)的占優(yōu)，核磁共振成像裝置主要由德國(guó)西門子公司把持，血管造影設(shè)備則大多使用的是荷蘭飛利浦公司的產(chǎn)品。

縱觀國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)，省市一級(jí)的三級(jí)醫(yī)院除了一些常規(guī)消耗性產(chǎn)品外，其他醫(yī)療器械是“洋貨統(tǒng)治的世界”；即使是縣區(qū)級(jí)的二級(jí)醫(yī)院，也有三分之二的醫(yī)療器械采用進(jìn)口貨；只是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道一級(jí)的一級(jí)醫(yī)院才多用國(guó)產(chǎn)貨。

有關(guān)專家認(rèn)為，造成醫(yī)療器械高端市場(chǎng)“洋貨”一統(tǒng)天下的主要原因有兩方面：一是國(guó)內(nèi)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)迷信國(guó)外產(chǎn)品；二是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械自身有著不可否認(rèn)的薄弱環(huán)節(jié)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)水平低、新品開發(fā)滯后、行業(yè)分工合作不盡合理，在與國(guó)外產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)中只能“俯首稱臣”。

低端市場(chǎng)：市場(chǎng)空間誘人

據(jù)了解，今后我國(guó)將把建設(shè)農(nóng)村和社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系作為醫(yī)改的“重頭戲”。2007年“兩會(huì)”期間，國(guó)務(wù)院總理在《政府工作報(bào)告》中強(qiáng)調(diào)：“突出抓好醫(yī)療衛(wèi)生工作。著眼于逐步解決群眾看病難、看病貴問題，主要抓好三個(gè)方面：一是加快農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)；二是大力發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)；三是深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，深入整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)、藥品生產(chǎn)流通秩序。”

根據(jù)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議并原則通過的《農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃》，未來五年，我國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)將有長(zhǎng)足發(fā)展。到2010年，中央財(cái)政重點(diǎn)支持的農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)項(xiàng)目總投資額達(dá)200多億元人民幣，其中中央籌集約70%，其余部分由地方配套。

實(shí)際上，農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)工作從2004年就已起步。業(yè)內(nèi)人士透露，當(dāng)年中央投資10億元用于試點(diǎn)，2005年又投資30億元以擴(kuò)大試點(diǎn)工作，但這些資金基本上用于房屋基建。從2007年起，中央財(cái)政開始安排專項(xiàng)資金用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的設(shè)備更新和添置。在未來五年中，近200億元的農(nóng)村衛(wèi)生投入主要用于支持中西部地區(qū)及東部貧困地區(qū)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中包括縣醫(yī)院、縣婦幼保健機(jī)構(gòu)、縣中醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，而鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院則成為支持重點(diǎn)。

那么，如今我國(guó)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的情況如何呢？在我國(guó)的四萬多家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中，僅有三分之一醫(yī)療設(shè)備情況較好，而其余三分之二情況差強(qiáng)人意，個(gè)別衛(wèi)生院還處于體溫計(jì)、血壓計(jì)、聽診器“老三件”當(dāng)家的狀態(tài)，這些醫(yī)院急需改變目前醫(yī)療設(shè)備窘迫的處境。這些問題將在“十一五”期間得到解決與改善。農(nóng)村和城市社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，尤其是農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備配置的提升，將催化醫(yī)療器械低端市場(chǎng)的蓬勃興起。這對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，無疑是一塊誘人的“大蛋糕”。

中外企業(yè)：“貼身肉搏”難免

毫無疑問，醫(yī)療器械高端市場(chǎng)國(guó)內(nèi)企業(yè)盡顯尷尬之態(tài)。在中端市場(chǎng)，跨國(guó)醫(yī)療器械巨頭則早已虎視眈眈，與國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)爭(zhēng)奪市場(chǎng)。

由于價(jià)格等方面的優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械低端市場(chǎng)長(zhǎng)期以來基本上是國(guó)內(nèi)本土企業(yè)的天下。然而，隨著農(nóng)村和城市社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的擴(kuò)容，過去在醫(yī)療器械低端市場(chǎng)可以“睡太平覺”的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)，如今也不能高枕無憂了。在第56屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械秋季博覽會(huì)（醫(yī)博會(huì)）暨第三屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造技術(shù)展覽會(huì)上，美國(guó)通用醫(yī)療集團(tuán)渠道銷售總經(jīng)理胡海說：“隨著中國(guó)醫(yī)改速度的加快，我們?cè)缭缱龊昧思哟髮?duì)中低端市場(chǎng)覆蓋力度的準(zhǔn)備。今后國(guó)內(nèi)外廠家不免會(huì)來一場(chǎng)貼身肉搏戰(zhàn)。”

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)權(quán)威人士認(rèn)為：“以前我國(guó)醫(yī)療資源配置集中在大中城市，這種失衡不但造成了老百姓看病難、看病貴，也制約了醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展空間。如今，城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和農(nóng)村合作醫(yī)療建設(shè)必然會(huì)促進(jìn)醫(yī)療器械的采購(gòu)，九億農(nóng)村人口需求足以反映該市場(chǎng)潛力巨大。國(guó)家把醫(yī)療衛(wèi)生工作的重點(diǎn)放到農(nóng)村，眾多醫(yī)療器械企業(yè)看到了巨大的市場(chǎng)潛力，更看到了發(fā)展契機(jī)?！?/p>

有鑒于此，跨國(guó)巨頭紛紛把目光瞄準(zhǔn)中國(guó)的醫(yī)療器械低端市場(chǎng)。早在2004年6月，荷蘭飛利浦公司就與我國(guó)東軟集團(tuán)合資成立了一家醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)機(jī)構(gòu)――東軟飛利浦醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限公司。該合資公司生產(chǎn)出的醫(yī)療器械，今后主要銷往中國(guó)的西部地區(qū)或農(nóng)村市場(chǎng)，而這也將成為飛利浦醫(yī)療未來的一個(gè)發(fā)展方向。

此外，美國(guó)通用公司亦表明將加大2007年在中國(guó)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)量，從2006年的17億美元上升到22億美元。持同樣觀點(diǎn)的還有愛默生，采購(gòu)的品種也從原來的低科技、低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品向高價(jià)值產(chǎn)品方面增加。越來越多的企業(yè)選擇中國(guó)作為他們的采購(gòu)基地，進(jìn)一步促進(jìn)了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展。

很顯然，跨國(guó)巨頭并不滿足于中國(guó)醫(yī)療器械高端市場(chǎng)的霸主地位，還想蠶食中低端市場(chǎng)，進(jìn)而全面瓜分我國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)。

當(dāng)然，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)并不會(huì)輕易讓出長(zhǎng)期以來在低端市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)的“大本營(yíng)”。更何況，很多國(guó)內(nèi)企業(yè)往往不考慮太多的盈利因素，而從薄利多銷的方面著想，以形成多份額、廣覆蓋的優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，一些嗅覺敏銳的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)也看到了農(nóng)村和城市社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)即將擴(kuò)容而蘊(yùn)藏著的潛在市場(chǎng)，正在為迎接新的挑戰(zhàn)作準(zhǔn)備。

面對(duì)醫(yī)療器械低端市場(chǎng)中外企業(yè)難免開展的“貼身肉搏”，有關(guān)專家提出：

篇10

GMP認(rèn)證分階段進(jìn)行

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)任德權(quán)表示，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范總則，編制實(shí)施說明。今年上半年完成無菌醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械兩個(gè)GMP分類指南的制定工作，選擇代表性企業(yè)開展試點(diǎn)，爭(zhēng)取今年內(nèi)完成試點(diǎn)并予以正式。

據(jù)悉，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的初步設(shè)想是：將GMP認(rèn)證分為3個(gè)階段：生產(chǎn)血袋、骨科內(nèi)固定器械、生物填充材料等企業(yè)第一批通過GMP認(rèn)證，認(rèn)證期限在1年～2年后；第二階段完成生產(chǎn)B超等產(chǎn)品的企業(yè)的認(rèn)證；一般品種在第三階段，在3年～4年內(nèi)完成認(rèn)證。還有一批產(chǎn)品不需要通過GMP認(rèn)證，比如壓舌板、醫(yī)用抬架等產(chǎn)品，可以用《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理?xiàng)l例》監(jiān)管。另外，初步計(jì)劃要把生產(chǎn)CT、MRI等大型醫(yī)療器械的企業(yè)也放在第一階段認(rèn)證。

其實(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人早在2004年上半年接受媒體采訪時(shí)就表示已經(jīng)排出了醫(yī)療器械GMP認(rèn)證的日程表。根據(jù)其闡述，我國(guó)醫(yī)療器械GMP認(rèn)證工作將具體劃分為六個(gè)階段：

第一階段：2004年3月一5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將對(duì)國(guó)內(nèi)外有關(guān)醫(yī)療器械GMP的法規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)研，提出“醫(yī)療器械GMP總則”的初稿；6月，起草小組進(jìn)一步調(diào)研和論證“醫(yī)療器械GMP總則”初稿，7～8月征求對(duì)初稿的意見：9月―10月，修改“醫(yī)療器械GMP總則”并制定無菌醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械的分類實(shí)施指南及檢查員工作指南初稿；10月，選擇生產(chǎn)企業(yè)試點(diǎn)；11月，對(duì)“醫(yī)療器械GMP總則”和分類“實(shí)施指南”初稿進(jìn)行討論和征求意見。2004年完成填充劑、醫(yī)用縫合針、醫(yī)用防護(hù)口罩的生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則。

第二階段：2005年1月～2月，總結(jié)試點(diǎn)企業(yè)情況，修改完善“醫(yī)療器械GMP總則”和“實(shí)施指南”，2005年3月前“醫(yī)療器械GMP總則”和兩個(gè)分類“實(shí)施指南”。2005年6月，完成起草有源植入性醫(yī)療器械、有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、體外診斷器械的分類“實(shí)施指南”及檢察員工作指南初稿工作；2005年7月～9月，征求管理相對(duì)人對(duì)4類產(chǎn)品分類“實(shí)施指南”初稿的意見；2005年10月～12月，再次修改，報(bào)批并繼續(xù)制定部分重點(diǎn)產(chǎn)品的“生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則”，陸續(xù)實(shí)施。

第三階段：2006年1月1日起開始實(shí)施“醫(yī)療器械GMP總則”和一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械的分類“實(shí)施指南”。新開辦的和申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)上述兩類產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在通過醫(yī)療器械GMP的檢查后，方可核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。同日起，按照“醫(yī)療器械GMP總則”和無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械的分類“實(shí)施指南”要求及有關(guān)的“生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則”，對(duì)生產(chǎn)下列品種的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查：一次性使用注、輸器具及其基本結(jié)構(gòu)相似或接觸血液的其他同類產(chǎn)品(一次性使用注射針、一次性使用注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式輸液器)；一次性使用麻醉穿刺包和骨科植入物(外科植入物關(guān)節(jié)假體，金屬直型、異型接骨板，金屬接骨、矯形釘，金屬矯形用棒、髓內(nèi)針、骨針、脊柱內(nèi)固定器材)；透析和采輸血器具、體外循環(huán)血路：人工晶體、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)導(dǎo)管及支架。另外，填充材料、醫(yī)用縫合針線、醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則執(zhí)行的日期另行制定。

第四階段：2007年1月1日起，對(duì)生產(chǎn)其他一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按“分類實(shí)施指南”進(jìn)行監(jiān)督檢查。同時(shí)，對(duì)新開辦的和申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)有源性醫(yī)療器械、有源醫(yī)療器械的第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)在通過醫(yī)療器械GMP檢查后，方可核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證0。

第五階段：2008年1月1日起，對(duì)新開辦的和申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)無源醫(yī)療器械和體外診斷器械產(chǎn)品的第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)在通過醫(yī)療器械GMP的檢查后，方可核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

第六階段：2009年1月1日起，對(duì)所有生產(chǎn)有源植入性醫(yī)療器械、有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械和體外診斷器械的生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)行醫(yī)療器械GMP檢查。預(yù)計(jì)在2009年12月31日前，完成對(duì)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的GMP檢查。

企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)

此次醫(yī)療器械GMP認(rèn)證的日程表的重申和修訂，是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施醫(yī)療器械GMP認(rèn)證的正式開始的一個(gè)明確信號(hào)。

可以明確的是，醫(yī)療器械GMP認(rèn)證將比藥品認(rèn)證更為復(fù)雜和困難。對(duì)此，廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)劉華在接受記者采訪中給予了明確的解釋。在他看來，醫(yī)療器械GMP認(rèn)證的困難主要在于醫(yī)療器械品種多、規(guī)格多，有高科技產(chǎn)品，也有常規(guī)的產(chǎn)品，所以相應(yīng)的認(rèn)證規(guī)則也很多。另外就是投入，企業(yè)要通過認(rèn)證，包括生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)手段、質(zhì)量保證體系等都要按照認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)來做，需要投入不少的資金，這對(duì)一些企業(yè)是個(gè)考驗(yàn)。還有就是人力資源上的困難，企業(yè)要通過認(rèn)證必須配備一批高水平的醫(yī)療器械方面的專業(yè)人員，而很多企業(yè)欠缺的就是這方面的專業(yè)人員。

現(xiàn)有資料表明，目前我國(guó)醫(yī)療企業(yè)已經(jīng)超過1萬家，但突出的問題是產(chǎn)業(yè)規(guī)模相對(duì)比較小，產(chǎn)業(yè)技術(shù)也比較落后。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入排名前10位的企業(yè)中，外資、合資企業(yè)就有7家。前50名企業(yè)中，合資、外資企業(yè)的銷售收入和利潤(rùn)總額都在50％以上，外資和合資企業(yè)已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的主力軍。

而正是這種過小的企業(yè)規(guī)模和過低的技術(shù)水平，使GMP認(rèn)證對(duì)大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)來說，極有可能成為一道不可逾越的門檻。資料能夠說明一切。根據(jù)北京市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)盧愛麗女士介紹，截至2003年年底，北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有830多家，但通過ISO9000產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)只占10％。而現(xiàn)在將要實(shí)行的GMP認(rèn)證參考的是比ISO9000更嚴(yán)格、且專門適應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)的ISO13485認(rèn)證體系。毫無疑問，這對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)提出了更為苛刻的要求。

可能的出路

對(duì)于眾多醫(yī)療器械企業(yè)來說，當(dāng)前關(guān)注的焦點(diǎn)自然是如何應(yīng)對(duì)馬上就要面

臨的GMP認(rèn)證。但作為媒體而言，在關(guān)注GMP認(rèn)證本身的同時(shí)，我們還極為關(guān)注GMP認(rèn)證之后的企業(yè)?？梢宰鳛榍败囍b的是已經(jīng)進(jìn)行的藥品的GMP認(rèn)證。

在藥品GMP認(rèn)證完成之后，北京康派特醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)技術(shù)研究中心有一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)能夠說明GMP認(rèn)證對(duì)藥品企業(yè)帶來的巨大影響。根據(jù)其統(tǒng)計(jì)，通過GMP認(rèn)證的企業(yè)中，約65％的生產(chǎn)線面臨開工不是；約50％以上的企業(yè)老板在為新品種四處奔波；約60％的中小企業(yè)在不同程度承受著新品研發(fā)、銀行還貸、營(yíng)銷渠道建設(shè)、資金缺乏的巨大壓力。這種影響之下，由于企業(yè)迫切需要在最短的時(shí)間內(nèi)見到效益，就會(huì)拿一些“短、平、快”的技術(shù)含量低的項(xiàng)目以解燃眉之急，想方設(shè)法仿制他們認(rèn)為市場(chǎng)前景不錯(cuò)的產(chǎn)品，造成在同一地區(qū)同時(shí)有多家企業(yè)上馬相同劑型的車間，產(chǎn)品同質(zhì)化，共同催生了“家門口競(jìng)爭(zhēng)”的怪現(xiàn)象。

這是典型的GMP認(rèn)證后遺癥。這種后遺癥后來被總結(jié)為四項(xiàng)：一是產(chǎn)能擴(kuò)大過剩情況加??；二是開工不足成本大幅提高；三是新產(chǎn)品和資金嚴(yán)重缺乏；四是藥品高價(jià)優(yōu)勢(shì)消失。

當(dāng)然，相對(duì)于已經(jīng)進(jìn)行的藥品GMP認(rèn)證來說，劉華認(rèn)為，醫(yī)療器械行業(yè)的優(yōu)勢(shì)在于，已經(jīng)有藥品GMP認(rèn)證的前車之鑒，企業(yè)可以未雨綢繆，充分做好準(zhǔn)備。然而正如上面所分析的那樣，醫(yī)療器械行業(yè)的GMP認(rèn)證要比藥品GMP認(rèn)證更為復(fù)雜和困難，因此，相信藥品GMP認(rèn)證所產(chǎn)生的各種后遺癥還會(huì)在醫(yī)療企業(yè)行業(yè)有不同程度的顯現(xiàn)，甚至不排除更為嚴(yán)重的情況。因此，藥品GMP認(rèn)證前車之鑒的作用就體現(xiàn)的更為明顯。