食藥監(jiān)整頓違法藥品廣告方案
時(shí)間:2022-01-17 05:26:00
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努力提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)技能,為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》藥品廣告審查辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)。不斷加強(qiáng)對(duì)藥品廣告的監(jiān)督管理,整頓和規(guī)范藥品廣告市場(chǎng)秩序,提高藥品廣告者的法律意識(shí)和自律意識(shí),保證藥品廣告的真實(shí)性、合法性、科學(xué)性,充分發(fā)揮藥品廣告監(jiān)管在構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)中的職能作用,嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告行為,制定本方案:
一、指導(dǎo)思想
全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)。進(jìn)一步明確“為誰(shuí)監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”這個(gè)根本問(wèn)題,堅(jiān)持以統(tǒng)籌兼顧、標(biāo)本兼治、糾建并舉的方針,以《中華人民共和國(guó)藥品管理法》藥品廣告審查辦法》為依據(jù),以?xún)艋幤窂V告市場(chǎng)和確保人民群眾用藥安全有效為目的強(qiáng)化依法監(jiān)管,嚴(yán)厲查處在各種媒體、以各種形式出現(xiàn)的違法藥品廣告行為。
二、組織機(jī)構(gòu)
成立違法藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,為加強(qiáng)違法藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。整治目標(biāo)與重點(diǎn)按照市局年初制定的年食品藥品監(jiān)管工作責(zé)任目標(biāo)》要求,今年要將藥品廣告的監(jiān)管作為工作的重點(diǎn),采取目標(biāo)明確、循序漸進(jìn)、注重實(shí)效的原則扎實(shí)有效地推進(jìn)治理工作。
三、工作目標(biāo)
形成多部門(mén)統(tǒng)一配合、行業(yè)自律的高效綜合治理機(jī)制,堅(jiān)持標(biāo)本兼治、打防并重的方針。對(duì)當(dāng)前存在社會(huì)影響惡劣、群眾反映強(qiáng)烈的違法藥品廣告進(jìn)行集中整治,對(duì)經(jīng)營(yíng)、違法藥品廣告的行為依法予以嚴(yán)厲懲治,從而有效遏制嚴(yán)重?fù)p害公眾合法權(quán)益的廣告欺詐行為,規(guī)范藥品廣告市場(chǎng)秩序,促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。
四、工作重點(diǎn)
重點(diǎn)整治以下行為:1.未經(jīng)審批擅自的廣告;篡改或使用過(guò)期藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);2.經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告,嚴(yán)格規(guī)范藥品廣告的。時(shí)有無(wú)私自篡改廣告審批內(nèi)容的虛假宣傳;3.處方藥應(yīng)在衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上廣告,否違規(guī)在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳,否以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾處方藥廣告;4.藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳,應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),有無(wú)進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳,有無(wú)含有說(shuō)明書(shū)以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容,有無(wú)以“藥到病除”安全無(wú)副作用”無(wú)效退款”保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等絕對(duì)化的語(yǔ)言夸大療效;5.藥品廣告有無(wú)含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容;6.藥品廣告有無(wú)含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療熱線(xiàn)咨詢(xún)、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容,或以“講座”求醫(yī)問(wèn)藥”等形式違規(guī)的藥品廣告。
五、工作步驟
堅(jiān)持注重實(shí)效,此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作分三個(gè)階段:第一階段:宣傳動(dòng)員(月)加大宣傳培訓(xùn)力度。形成廣泛多樣地宣傳模式,提高公眾辨別真?zhèn)嗡幤窂V告的能力,積極爭(zhēng)取社會(huì)各屆的理解支持,為扎實(shí)有效開(kāi)展工作營(yíng)造良好氛圍。第二階段:組織實(shí)施(月)要嚴(yán)格按照市局要求,轄區(qū)內(nèi)組織開(kāi)展違法藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。工作中要努力做到三個(gè)同步”一是監(jiān)測(cè)與公告同步。對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告要及時(shí)向市局上報(bào),并匯總移交工商行政管理部門(mén)處理。二是宣傳和曝光同步。要加大普及宣傳有關(guān)藥品廣告相關(guān)知識(shí),提高公眾識(shí)別能力,發(fā)現(xiàn)一例違法廣告堅(jiān)決曝光一例。三是監(jiān)管與抽驗(yàn)同步。將違法藥品廣告監(jiān)管與藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作相結(jié)合,要及時(shí)對(duì)質(zhì)量可疑的違法藥品廣告所涉及的藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn),并對(duì)購(gòu)進(jìn)渠道進(jìn)行徹底清查。第三階段:總結(jié)提高(月上旬)
六、工作要求
做到有情況、有數(shù)據(jù)、有實(shí)例、有成效,一)對(duì)違法藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)整治工作認(rèn)真進(jìn)行總結(jié)。并分析整治工作中存在突出問(wèn)題,研究建立違法藥品廣告整治的長(zhǎng)效機(jī)制,確保廣大群眾用藥安全有效。
提高素質(zhì)。認(rèn)真貫徹落實(shí)修訂后的藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》職工內(nèi)部積極開(kāi)展業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),二)努力學(xué)習(xí)。不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)技能,加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。
齊抓共管。將違法藥品廣告的整治和整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序有機(jī)結(jié)合起來(lái),三)突出重點(diǎn)。積極與有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)協(xié)調(diào),隨時(shí)配合工商行政管理部門(mén)開(kāi)展違法藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)治理工作,加大對(duì)違法藥品廣告的監(jiān)管力度,形成部門(mén)監(jiān)管、群眾參與、輿論監(jiān)督、企業(yè)自律的良好局面;
提供信息。通過(guò)加大對(duì)違法廣告的監(jiān)測(cè)以及對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果的分析和匯總,四)分析匯總。為有針對(duì)性地開(kāi)展對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管以及為藥品抽驗(yàn)工作提供可靠的監(jiān)管信息。
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