【摘要】隨著社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展，人們的生活生產(chǎn)水平得到明顯的提升，在此期間食品的質(zhì)量安全問題是現(xiàn)階段人們主要關注的話題，也是討論的中心。企業(yè)的內(nèi)部環(huán)境質(zhì)量、風險的評估情況以及監(jiān)管的程度越高，食品的質(zhì)量安全就越牢靠。由此可見，企業(yè)的風險機制的有效控制對食品的質(zhì)量安全有著重要的影響。所以，本文就風險控制與食品質(zhì)量安全進行仔細的研究與分析。

【關鍵詞】風險控制;食品質(zhì)量安全;研究與分析

近些年來，隨著人們的生產(chǎn)生活得到明顯的改善，對食品的質(zhì)量安全問題加大的關注的力度。受政府監(jiān)管的影響，食品企業(yè)若是生產(chǎn)質(zhì)量不安全的食品就會受到嚴重的懲罰，這樣不僅對企業(yè)的名譽造成影響，同時很難會再次取得人民群眾的信任。這種背景下，企業(yè)應該更加注重食品的安全問題。但是在實際上，企業(yè)的食品安全問題仍然經(jīng)常出現(xiàn)，若是將食品的質(zhì)量安全問題視為企業(yè)經(jīng)營的風險，就會有效的改善這種情況的頻繁發(fā)生。

一、風險控制對食品質(zhì)量安全的作用

1.內(nèi)部環(huán)境對食品質(zhì)量安全的促進作用。內(nèi)部環(huán)境設定了企業(yè)中人員怎樣認知和對待風險的基礎，其中主要包括了風險管理理念、風險的容量、道德價值觀以及權利職責等。其中風險管理理念一般反應的是主體的價值觀的體現(xiàn)，當企業(yè)都對食品質(zhì)量安全提高重視程度時，并且人員能夠?qū)ζ淅斫夂托湃危髽I(yè)方面就能夠很好的對食品質(zhì)量安全風險進行識別和控制；而風險容量是指企業(yè)愿意承擔風險的數(shù)量，若是企業(yè)對食品質(zhì)量安全非常討厭，那么在進行戰(zhàn)略制定的過程中才能夠進行合理的控制。此外，營造良好的誠信和道德企業(yè)文化是企業(yè)構筑的道德底線，它對于企業(yè)風險的控制與管理其它構成因素的設計等有著一定的影響。其中勝任能力主要反映出了食品安全所需的技能與知識，權利和職責反映的是人員發(fā)揮的積極性與主動性，一般這種情況指的是食品質(zhì)量安全解決問題，在此基礎上若是將責任與權利授予員工就會對食品質(zhì)量安全的控制程度有所提升。2.風險評估對食品質(zhì)量安全的促進作用。風險評估能夠有效的幫助企業(yè)檢測和管理影響食品質(zhì)量安全的潛在事項，是對企業(yè)經(jīng)營風險的有效控制方法和基礎。相關的管理部門可以利用定性和定量的方法從對食品的影響和可能性兩個角度來進行安全風險的評估，在其過程中要對預期事項和非預期事項進行全面系統(tǒng)的研究與分析，在原料、生產(chǎn)階段、運輸和銷售過程界定出固有風險和客觀影響因素，并且制定出行之有效的風險評估的標準，若是在其中有問題的發(fā)生就會有報警，從而能夠有效的對食品質(zhì)量安全問題進行科學的控制，降低風險的發(fā)生。3.信息與交流對食品質(zhì)量安全的促進作用?，F(xiàn)階段，信息與交流是企業(yè)收集、傳遞以及風險控制的內(nèi)外部信息，是能夠有效的保證信息在組織內(nèi)外交流溝通的過程。因為在進行食品安全風險的檢測與識別過程中需要大量的信息需要處理和提取，所以這種情況下要建立信息系統(tǒng)來進行合理的解決。另外，根據(jù)內(nèi)外部的合作情況，信息系統(tǒng)就要與關聯(lián)供應商、銷售商進行一定的融合，與此同時還要詳略得當并且及時準確的獲取數(shù)據(jù)信息，對于食品質(zhì)量安全的風險控制來講具有十分重要的作用。此外，企業(yè)風險容量的溝通也同樣重要，企業(yè)應該讓員工以及合作伙伴對食品質(zhì)量安全風險控制進行一定程度的了解，防止在其中有問題的出現(xiàn)。4.內(nèi)部監(jiān)管對食品質(zhì)量安全的促進作用。正常情況下內(nèi)部監(jiān)管指的是企業(yè)對風險控制的建立以及實施情況進行一定程度的監(jiān)管和檢查，從而對風險控制的有效性進行嚴格的評價，若是其中風險控制中存在問題，可能夠及時的改進。受企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境作用的影響，控制活動因此會變得毫無相關。所以說，企業(yè)的相關管理部門要時刻對風險控制提高重視程度，并且要設立專有的部門對食品的質(zhì)量安全進行全面系統(tǒng)的監(jiān)管，及時進行反饋，從而更好的促進食品質(zhì)量安全的風險控制工作。

二、結束語

摘要：開展風險評估能夠?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量進行識別和監(jiān)測，是開展產(chǎn)品質(zhì)量安全管理的重要途徑，因此本文結合大數(shù)據(jù)發(fā)展的背景，對當前產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)控存在的問題進行分析，結合影響產(chǎn)品質(zhì)量安全風險的因素，探討產(chǎn)品質(zhì)量安全風險的評估方法和防控措施。

關鍵字：大數(shù)據(jù)，產(chǎn)品質(zhì)量，安全風險，問題，因素，方法，措施

隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，部分企業(yè)為了獲得更多的經(jīng)濟利益，在生產(chǎn)經(jīng)營中會出現(xiàn)以次充好的現(xiàn)象，導致產(chǎn)品質(zhì)量得不到有效保障，從而對人體健康造成嚴重的影響。比如，我國產(chǎn)品質(zhì)量安全案例有：三鹿奶粉事件、瘦肉精事件等，這些都嚴重危害著我們的人體健康安全。因此，加強對產(chǎn)品質(zhì)量安全風險控制至關重要，特別是構建完善的產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估體系，全面開展產(chǎn)品質(zhì)量的安全控制。

1大數(shù)據(jù)背景下產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督業(yè)務存在的問題及解決方法

隨著大數(shù)據(jù)技術的發(fā)展，其在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督中得到越加廣泛的應用。當前相關業(yè)務部門所使用的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)比較多，但是在使用過程中也存在多種問題，從而影響產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。針對當前產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督業(yè)務存在的問題，相關工作人員要對大數(shù)據(jù)進行整合和優(yōu)化。當前產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督業(yè)務常見的問題主要有三類，分別是數(shù)據(jù)缺失、數(shù)據(jù)錯誤以及數(shù)據(jù)重復。在使用大數(shù)據(jù)系統(tǒng)進行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督時，會存在一些應用屬性信息缺失的問題，然后工作人員需要結合信息的丟失率來判斷該屬性信息是否能夠當作數(shù)據(jù)分析的基礎。針對數(shù)據(jù)缺失的問題，工作人員應當盡可能找回并填充，比如可以使用回歸、判定書、貝葉斯等方法來對缺失的數(shù)據(jù)進行補充，確保各個屬性信息之間的聯(lián)系，確保大數(shù)據(jù)分析的準確性和有效性，保證監(jiān)督效果。

2大數(shù)據(jù)背景下產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估方法

1醫(yī)療質(zhì)量風險的主要形式

醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)療服務管理的永恒主題，所以醫(yī)療保險付費方式改革，不僅要有效控制醫(yī)療費用，更要切實保障醫(yī)療質(zhì)量。但是，無論是醫(yī)療保險后付費方式，還是醫(yī)療保險預付費方式，均存在醫(yī)療質(zhì)量風險。只不過醫(yī)療保險后付費方式下的醫(yī)療質(zhì)量風險，主要是由于過“多”醫(yī)療服務導致，如醫(yī)師對患者的誘導需求和過度醫(yī)療；而醫(yī)療保險預付費方式下的醫(yī)療質(zhì)量風險，主要是由于太“少”醫(yī)療服務導致，如醫(yī)師對患者的推諉轉(zhuǎn)診和減少服務。因此，醫(yī)療質(zhì)量的指標應該依據(jù)不同付費方式采取相反的側重點和觀測點：如果采取醫(yī)療保險后付費方式，那么醫(yī)療質(zhì)量的側重點和觀測點應該是防范醫(yī)療機構“過多”提供的不必要和不合理醫(yī)藥衛(wèi)生服務；如果采取醫(yī)療保險預付費方式，那么醫(yī)療質(zhì)量的側重點和觀測點應該是防范醫(yī)療機構過少提供的必要性和合理性醫(yī)藥衛(wèi)生服務。我們可以從兩個方面把握上述觀點。一是預付費方式的情況相對復雜。預付費方式主要包括按人頭、病種、總額三種預付費方式，不同預付費方式下醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控的觀測點也存在較大差異。采取按人頭付費應重點防范醫(yī)療機構減少服務內(nèi)容、無序轉(zhuǎn)診患者等行為；采取按病種付費應該重點防范醫(yī)療機構診斷升級、分解住院等行為；采取總額預付應重點防范服務提供不足、推諉重癥患者等行為。可見，在按總額、人頭預付費方式下，“少”提供醫(yī)藥衛(wèi)生服務必然是醫(yī)療機構的行為取向；而按病種預付費方式下，“多”提供醫(yī)藥衛(wèi)生服務或然是醫(yī)療機構的行為取向。特別是在按病種預付費方式局部推行，而醫(yī)療機構并存按病種預付費方式與按項目后付費方式的情況下，尤其要注重醫(yī)療機構憑借信息不對稱升級病種，將按病種預付費方式轉(zhuǎn)變?yōu)榘错椖亢蟾顿M方式的行為。因此，在為預付費方式建立醫(yī)療質(zhì)量觀察點的時候，不能簡單地以“少”提供醫(yī)療服務為觀測點，否則按病種付費方式下的醫(yī)療質(zhì)量風險就會變成盲區(qū)。二是分清必要和合理兩個概念。不必要的醫(yī)藥衛(wèi)生服務和不合理的醫(yī)藥衛(wèi)生服務是兩個不同的概念。所謂提供不必要的醫(yī)藥衛(wèi)生服務，是指醫(yī)師對患者“無病也治”，所以不必要是指醫(yī)療衛(wèi)生服務內(nèi)容上的不必要。提供不必要的醫(yī)藥衛(wèi)生服務，是醫(yī)療機構在醫(yī)療保險后付費方式下的常態(tài)行為。所謂不提供必要的醫(yī)藥衛(wèi)生服務，是指醫(yī)師對患者“有病不治”。不提供必要的醫(yī)藥衛(wèi)生服務，是醫(yī)療機構在醫(yī)療保險預付費方式下的常態(tài)行為。所謂不合理的醫(yī)藥衛(wèi)生服務，是指醫(yī)師對患者“小病大治”和“大病小治”，所以不合理是指醫(yī)療衛(wèi)生服務程度上的不合理。當前，我國醫(yī)療保險付費方式改革的基本方向，是建構以預付費方式為核心的綜合性付費方式，所以醫(yī)療保險對醫(yī)療機構的質(zhì)量監(jiān)控，不僅應該防范醫(yī)療機構減少必要性醫(yī)藥衛(wèi)生服務，而且應該防范醫(yī)療機構減少合理性的醫(yī)藥衛(wèi)生服務。

2醫(yī)療質(zhì)量風險的形成機理

醫(yī)療保險預付費方式是控制醫(yī)藥衛(wèi)生費用的有效手段，也是降低醫(yī)藥衛(wèi)生質(zhì)量的罪魁禍首。醫(yī)療保險預付費方式極易引發(fā)醫(yī)療質(zhì)量風險[1]，一是因為醫(yī)療保險預付費方式下醫(yī)療機構經(jīng)營模式的轉(zhuǎn)變，二是因為醫(yī)療保險預付費方式下醫(yī)療機構激勵機制的轉(zhuǎn)變。

2.1醫(yī)療機構經(jīng)營模式轉(zhuǎn)變對醫(yī)療質(zhì)量的影響

不同的醫(yī)療保險付費方式會促成醫(yī)療機構不同的經(jīng)營模式。在醫(yī)療保險后付費方式下，醫(yī)療機構必然采取“以收入為中心”的經(jīng)營模式，因為他們只有提供盡量貴的醫(yī)藥衛(wèi)生服務，才能獲得盡量高的醫(yī)藥衛(wèi)生收入。在醫(yī)療保險預付費方式下，醫(yī)療機構必然采取“以成本為中心”的經(jīng)營模式，因為他們只有提供盡量少的醫(yī)藥衛(wèi)生服務，才能獲得盡量高的醫(yī)藥衛(wèi)生收入。由于醫(yī)藥衛(wèi)生服務的數(shù)量是醫(yī)藥衛(wèi)生服務質(zhì)量的必要條件，所以如果減少必要性和合理性的醫(yī)療服務數(shù)量，那么難免導致醫(yī)藥衛(wèi)生質(zhì)量的降低。

摘要：藥品質(zhì)量安全是確保安全用藥的前提，但近年來制藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風險問題嚴峻。文章綜述統(tǒng)計學在藥品質(zhì)量管理中的應用，并分析統(tǒng)計學在藥品質(zhì)量管理中的適用性，為藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理提供一定的理論支持。

關鍵詞：制藥生產(chǎn)；統(tǒng)計學；質(zhì)量管理；質(zhì)量風險；藥品安全

隨著科學技術的推進式發(fā)展，治療各種疾病及不同治療效果的藥物層出不窮，人們在得益于新型藥物的治療的同時，也同樣面臨藥物質(zhì)量帶來的風險。隨著我國藥檢工作的不斷推進，人們對藥品質(zhì)量風險的關注度也普遍提升。為了應對藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風險問題，國家出臺了一系列的法規(guī)、政策，也投入更多的人力、物力致力于藥品質(zhì)量風險的研究。在此研究背景下，本文主要根據(jù)文獻資料對制藥生產(chǎn)過程的質(zhì)量風險管理流程進行綜述，并分析統(tǒng)計學在制藥生產(chǎn)過程質(zhì)量管理應用中的適用性。

1制藥生產(chǎn)過程質(zhì)量風險管理流程

質(zhì)量風險管理是貫穿于藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量風險評估、控制、溝通及審核回顧的過程。實現(xiàn)對制藥生產(chǎn)過程質(zhì)量風險的有效管理，需要熟悉風險管理的流程。對風險管理流程的把控是實施風險管理、有效降低制藥過程質(zhì)量風險的前提和基礎。因此，本文首先對風險管理的流程進行概述。將制藥過程質(zhì)量風險管理分為四個步驟：風險評估、風險控制、風險溝通和風險審核及回顧。

1.1風險評估

摘要：近年來,多晶硅企業(yè)逐漸重視質(zhì)量風險控制,強化一流隊伍建設,確保質(zhì)量管理體系文件得到有效落實,以此保障多晶硅產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,促使企業(yè)更為穩(wěn)定發(fā)展。本文首先從多晶硅產(chǎn)品質(zhì)量風險控制內(nèi)涵入手,同時闡述多晶硅產(chǎn)品質(zhì)量風險控制措施。

關鍵詞：多晶硅;產(chǎn)品質(zhì)量;風險控制;內(nèi)涵;措施

多晶硅產(chǎn)品屬于光伏、高純半導材料,在生產(chǎn)過程中工藝復雜、設備眾多,對供應指標提出了更為嚴格的要求。自2012年開始,受到歐美國家的雙反影響,國家光伏市場呈整體下降趨勢,為此,多晶硅企業(yè)必須要注重風險控制。

1多晶硅產(chǎn)品質(zhì)量風險控制內(nèi)涵

自2013年開始,多晶硅企業(yè)逐步在原質(zhì)量管理體系基礎上,建設起了完善的多晶硅產(chǎn)品質(zhì)量風險控制機制,借助其質(zhì)量風險控制體系,梳理當前的質(zhì)量管理體系,旨在全面提升多晶硅產(chǎn)品質(zhì)量,保障多晶硅產(chǎn)品的穩(wěn)定生產(chǎn),切實提升客戶的滿意度。通過實踐證明,引入多晶硅產(chǎn)品質(zhì)量風險控制管理理念,與傳統(tǒng)工藝相互結合,能夠形成全新的生產(chǎn)管理模式,在遵循多晶硅產(chǎn)品特點的基礎上,生產(chǎn)出高純度的多晶硅產(chǎn)品。將多晶硅產(chǎn)品質(zhì)量風險控制體系貫穿全流程,可提升全面質(zhì)量風險意識,精細化管理水平,實現(xiàn)管理效率的提升,全面降低質(zhì)量損失,實現(xiàn)當前管理模式的改革,進而提升企業(yè)的核心競爭力。

2多晶硅產(chǎn)品質(zhì)量風險控制措施

【摘要】乳制品是消費者飲食中較常見的種類，隨著生活水平日益改善和提高，人們更加注重食品營養(yǎng)和安全，低溫乳制品因其特有的產(chǎn)品營養(yǎng)及低溫酸奶含有益活菌等特性，逐漸受到廣大消費者的接受和喜歡。與常溫乳制品比，低溫乳制品全程需要保持在2~6℃的低溫條件才能保質(zhì)保鮮，如何對冷鏈環(huán)節(jié)因客觀條件下不同程度的脫離冷鏈要求而存在的一些風險進行有效評估、控制和改善，是保證低溫乳制品安全質(zhì)量和市場發(fā)展的重要課題之一。

【關鍵詞】低溫乳制品；TTT理論；冷鏈；配送；消費者；風險；評估

1前言

由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等九部委聯(lián)合印發(fā)的《關于進一步促進奶業(yè)振興的若干意見》提出，要以實現(xiàn)奶業(yè)全面振興為目標，優(yōu)化奶業(yè)生產(chǎn)布局，創(chuàng)新奶業(yè)發(fā)展方式，建立完善以奶農(nóng)規(guī)?；B(yǎng)殖為基礎的生產(chǎn)經(jīng)營體系，密切產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)利益聯(lián)結，提振乳制品消費信心，力爭到2025年全國奶類產(chǎn)量達到4500萬噸，切實提升我國奶業(yè)發(fā)展質(zhì)量、效益和競爭力?！兑庖姟访鞔_了實現(xiàn)上述目標的主要任務和工作措施：一是加快確立奶農(nóng)規(guī)?；B(yǎng)殖的基礎性地位；二是降低奶牛飼養(yǎng)成本；三是提高奶牛生產(chǎn)效率；四是做強做優(yōu)乳制品加工業(yè)；五是促進養(yǎng)殖加工融合發(fā)展；六是提升乳品質(zhì)量安全水平；七是推動主產(chǎn)?。▍^(qū)）率先實現(xiàn)奶業(yè)振興；八是大力引導和促進乳制品消費。因此，無論是奶業(yè)政策的支持，還是消費者的內(nèi)部需求，低溫奶成為未來市場的重點已很明朗。低溫巴氏鮮奶、低溫酸奶等低溫乳制品除了對處理工藝要求較高外，更需要完善的冷鏈保障。如：巴氏奶經(jīng)過巴氏消毒生產(chǎn)出來，在2-6℃的環(huán)境下可以保存1-7天，酸奶經(jīng)過巴氏消毒、發(fā)酵、灌裝、生產(chǎn)后，在2-6℃的環(huán)境下可以保存2-3周左右，這些巴氏消毒采用適當?shù)臏囟群捅貢r間處理，將不是很耐熱的病原體全部殺滅，仍保存小部分無害或有益、較耐熱的細菌或細菌芽孢，一旦溫度過高，這些細菌會大量繁殖，對牛奶的質(zhì)量造成較大的影響。因此，一旦冷鏈條件不完善，這些產(chǎn)品的口感將會劣化、變差、變質(zhì)，嚴重影響產(chǎn)品質(zhì)量。

2低溫乳制品冷鏈過程中易存在的問題和原因

總體來說，在國內(nèi)冷鏈設施的不斷完善以及國民對健康食品的需求雙重作用下，低溫奶未來已經(jīng)呈現(xiàn)出了巨大的發(fā)展?jié)摿?。在看到低溫奶發(fā)展?jié)摿Φ耐瑫r，也要看到我國乳品冷鏈物流、冷鏈管理尤其是消費者環(huán)節(jié)的冷鏈管理等諸多環(huán)節(jié)及細節(jié)管理上，還是存在一些不足和風險，需要予以關注、改善和控制。2.1低溫乳制品變質(zhì)的兩大原因。一種是產(chǎn)品生產(chǎn)過程不合格，另一種是冷鏈運輸過程中因不合格的管理控制出現(xiàn)斷鏈現(xiàn)象。脫離冷鏈、冷鏈斷鏈存在的可能性更大。2.2冷鏈斷鏈的幾種原因。2.2.1冷鏈設施不到位。尤其是在“后一公里”即物流公司（或二次配送）送至消費者手中的這段路程或環(huán)節(jié)易出現(xiàn)問題。生產(chǎn)企業(yè)會配備專業(yè)冷庫，運輸過程中有冷藏車等專業(yè)設備，但送至消費者手中的時候有部分通常使用面包車、三輪車、電瓶車這類運輸工具，沒有相關冷鏈物流設施的配置和要求監(jiān)督，只有干冰包這類產(chǎn)品保護低溫，在一定程度上加大了斷鏈可能性或降低了冷鏈效果。2.2.2冷鏈設施故障及修復不及時。冷鏈設施設備出現(xiàn)故障如果沒能及時發(fā)現(xiàn)極易造成冷鏈物流的斷鏈，這一問題的解決需要加快智能化冷鏈設備的建設。智能化設備通過對自身設備狀態(tài)的自主監(jiān)控，能夠及時提示設備異常狀態(tài)，避免因設備故障產(chǎn)生的斷鏈現(xiàn)象。2.2.3冷鏈環(huán)節(jié)的多方性及消費者購買后至飲用環(huán)節(jié)的冷鏈波動性。冷鏈物流是需要多方配合、協(xié)作完成的一項作業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品出庫的后續(xù)四大冷鏈環(huán)節(jié)：運輸環(huán)節(jié)（一次配送）、經(jīng)銷商環(huán)節(jié)（含儲存與二次配送）、銷售環(huán)節(jié)（零售點、商超）、消費者環(huán)節(jié)（取、用、存、飲用）均應保持良好的關注、評估及控制。消費者從購買到飲用環(huán)節(jié)的冷鏈保證目前是重點和難點：消費者在購買了冷鏈產(chǎn)品后，是否即時飲用，是否存在短暫的冷鏈不合規(guī)的存放或儲存。此環(huán)節(jié)，由于消費群體的個體數(shù)量龐大，存在一定的冷鏈控制、效果保證的盲區(qū)與偏差。因此，需要不斷的強化和引導冷鏈各方及消費者建立更多的冷鏈控制的意識、行為和方法，使“最后一公里”的“最后一米”的冷鏈也能得到有效的控制和保障，這點，在海南、廣西、廣東等南方天氣炎熱時間更長、溫度更高的地區(qū)更為重要。

【摘要】目的探討藥房拆零藥品的質(zhì)量影響因素，觀察質(zhì)量風險管理用于藥房拆零藥品的管理效果。方法某院藥房于2020年7月1日起開始對拆零藥品實施質(zhì)量問題評估與風險管理，回顧性調(diào)研風險管理實施前6個月（2020年1～6月）和風險管理實施后6個月（2020年7～12月）某院藥房拆零藥品的管理數(shù)據(jù)。分析總結拆零藥品的質(zhì)量影響因素，觀察兩種不同管理體制的管理效果，統(tǒng)計兩組藥品調(diào)配差錯、藥品破損、藥品過期、藥品失效情況。采用自制的藥房工作滿意度評價表，評價工作人員滿意度。結果藥房拆零藥品管理質(zhì)量因素概括分為人員因素、藥品因素、環(huán)境與設備因素、管理因素四大類，針對上述問題制定并實施質(zhì)量風險管理。管理后藥房拆零藥品調(diào)配差錯（1.77±0.81）次/月，藥品破損（1.98±0.64）次/月，藥品破損（0.45±0.09）次/月，藥品失效（0.86±0.12）次/月，均低于風險管理前，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。風險管理后藥房人員工作質(zhì)量滿意度（100.0%）也高于風險管理前（75.0%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論藥房拆零藥品質(zhì)量影響因素眾多，以此為據(jù)開展質(zhì)量風險管理，可以有效提高藥房人員工作質(zhì)量，提升拆零藥品管理水平，預防和減少不良事件發(fā)生，提高工作滿意度。

【關鍵詞】藥房；拆零藥品；管理質(zhì)量；影響因素；風險管理；效果

拆零藥品指將包裝完整的藥品拆分成小單元進行銷售和使用的藥品，通常由醫(yī)院藥房藥師根據(jù)臨床醫(yī)師處方用量進行調(diào)配，可以更好地滿足患者的醫(yī)療及用藥需求，化解患者購藥后因病好藥剩而出現(xiàn)藥物過期、藥品浪費的問題，同時降低患者醫(yī)療費用，遏制臨床過度用藥、開大處方的問題[1]。藥品拆零使用后，小單元藥品沒有完整包裝和說明書，通常亦不標注藥品名、規(guī)格、用法用量、有效期等，導致藥品更容易破損變質(zhì)以及出現(xiàn)調(diào)劑差錯，給藥品質(zhì)量及使用管理增添了難度[2]。不過，為了確保醫(yī)院藥學服務質(zhì)量、保證患者用藥療效及安全，藥品使用雖然可以拆零，但是藥學管理與服務不能拆零，反而更應該嚴格把關、加強管理[3]。但是從目前來看，醫(yī)院藥房拆零藥品管理尚存在不足，探究影響拆零藥品質(zhì)量的風險因素并予以針對性解決對策十分必要。我院近年針對藥房拆零藥品開展了質(zhì)量評估工作及風險管理，收效理想，現(xiàn)報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

研究資料選自醫(yī)院藥房2020年1月～2020年12月的拆零藥品管理數(shù)據(jù)。分為藥房拆零藥品風險管理實施前（2020年1月～6月）管理數(shù)據(jù)和藥房拆零藥品風險管理實施后（2020年7月～12月）管理數(shù)據(jù)進行對比研究。

醫(yī)院風險管理指的是醫(yī)療機構有組織、有計劃及系統(tǒng)化地盡量減少或是消除醫(yī)療上風險的出現(xiàn)，來免除一些危害和不必要的經(jīng)濟損失，管理過程中分析風險，尋找出風險防范辦法，以減少醫(yī)療風險發(fā)生的管理模式[1]。產(chǎn)科是醫(yī)院急診多、高危險的特殊科室，其中產(chǎn)房發(fā)生風險的概率最高，在這病人周轉(zhuǎn)快、病情變化迅速、技術要求高，而且緊密聯(lián)系著母嬰兩人的生命安全，也是容易出現(xiàn)醫(yī)患護患糾紛的環(huán)節(jié)。怎樣保證孕嬰生命安全，提升產(chǎn)婦分娩質(zhì)量和滿意度，從護理視角出發(fā)應強調(diào)產(chǎn)房風險管理。本文旨在分析產(chǎn)房風險管理對產(chǎn)婦分娩質(zhì)量的影響，特收集我院2014年11月至2015年11月期間診治的200例產(chǎn)婦進行了研究分析，現(xiàn)報道如下:

1一般資料與方法

1.1一般資料

收集我院2014年11月至2015年11月期間診治的200例產(chǎn)婦，醫(yī)院著重強調(diào)產(chǎn)房風險管理前收治的100例產(chǎn)婦設為對照組，年齡21-39歲，平均年齡30歲，孕周36-42周不等，平均孕39周；經(jīng)產(chǎn)婦41例，初產(chǎn)婦59例；巨大兒11例，胎位不正7例，臍帶繞頸8例，盆骨過窄或畸形4例，其他均無異常。醫(yī)院強調(diào)產(chǎn)房風險管理后收治的100例產(chǎn)婦設為觀察組，年齡20-43歲，平均年齡31.5歲，孕周37-42周不等，平均孕39.5周；經(jīng)產(chǎn)婦38例，初產(chǎn)婦62例；巨大兒9例，胎位不正8例，臍帶繞頸6例，盆骨過窄或畸形5例，其他均無異常。兩組產(chǎn)婦年齡、孕周、產(chǎn)婦異常狀況比較無明顯差異，無統(tǒng)計學意義，有可比性。病例納入標準：年齡范圍18-45歲；孕周范圍32-42周；沒有嚴重孕期并發(fā)癥的產(chǎn)婦。

1.2方法

1.2.1提升產(chǎn)房風險管理的方法

摘要：如今中國的經(jīng)濟在各個領域都得到了一定的發(fā)展，國家政府也對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量愈加重視。而在這之中，我國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估是相關部門用來對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量進行安全監(jiān)測的，具有科學性、針對性的監(jiān)管作用。本文將對我國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估的體系構建及運行管理進行簡要介紹。

關鍵詞：農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量；安全風險評估體系；構建；運行管理

眾所周知，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估在國際國內(nèi)都備受關注，是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測檢驗標準的最為基本的準則，更是我國農(nóng)業(yè)領域中開展推進各種農(nóng)產(chǎn)品得以提升質(zhì)量工作到一個點上的客觀需要以及內(nèi)在要求。迄今為止，我國相關部門已經(jīng)提出了盡全力加速開展我國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估這一工作的運行管理，并在此基礎上，評估工作的開展其對于農(nóng)業(yè)的發(fā)展具有不可忽略的現(xiàn)實理論指導作用。

1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估的體系構建

在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估過程中，最必不可缺的就是其自身的體系以及相關平臺。事實上，在開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全在理論科學技術的研究、揭露其自身安全隱患危險所適用的科學規(guī)律以及增強其安全質(zhì)量這門學科建立建設所不可或缺的資源集結合成系統(tǒng)，是建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估這一監(jiān)管體系的重要構造以及建設健全的內(nèi)容。最近幾年，為了大幅增強提升我國相關農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，我國的相關部門農(nóng)業(yè)部不僅成立了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估特設的專家委員會，還開展了關于評估結構在等級風險前的質(zhì)量建設工作。

1.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估特設的專家委員會

為提高質(zhì)量服務于臨床一線科室，以免因為設備安全問題而傷害到患者、操作技師，保證醫(yī)療設備的有效應用和安全應用，特此建立了專門的設備安全管理團隊，管理臨床中所使用的各項醫(yī)療設備，完善監(jiān)測體系，每月安排專業(yè)人員檢查醫(yī)療設備，每月向上級報告，著重探討臨床一線科室應用醫(yī)療設備中所發(fā)生的問題，制定PM方案，然后按照應用反饋，對PM方案進行合理的調(diào)整，通過PDCA法不斷持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理[1]?，F(xiàn)作如下報道。

1醫(yī)療設備安全風險評估

臨床醫(yī)療設備安全問題主要源自于以下4個方面，即（1）應用設備之前未注重自檢，導致故障設備應用過程中存在安全隱患，進而嚴重威脅到操作人員以及患者的自身安全；（2）人為操作不合理帶來的設備安全問題；（3）帶有電離輻射、放射源、電磁輻射的設備，安全問題較多，而且安全風險也比較高；（4）各類設備互相組合有可能會帶來未知后果，間接影響著醫(yī)患的人身安全[2]。違反安全規(guī)定導致的醫(yī)療風險包括：（1）未通過用電部門的允許，私自連接插座，使得設備用電超負荷，進一步增大醫(yī)療設備安全風險；（2）應用之前未認真檢查設備電源線有無破損，或者是電源接頭外露電線；（3）有源設備上方放置液體，導致醫(yī)療設備因為漏液而損壞；（4）人為操作不當或未按規(guī)定操作，或者是操作人員未持證上崗、證書資質(zhì)已過期；（5）醫(yī)療設備重復應用，卻并未根據(jù)要求進行滅菌消毒、清洗；（6）設備故障檢修時，未警示，無標牌[3]。以設備在臨床中的應用風險進行安全評估，確定分值，然后再確定評估周期[4]。總分值＞12分，提示為醫(yī)療設備風險為高級，6個月實施1次安全測驗；總分值8～12分，提示為醫(yī)療設備風險為中級，12個月實施1次安全測驗；總分值低于7分及以下，提示為醫(yī)療設備風險為低級，間隔2年實施1次安全測驗。以呼吸機設備作為例子，臨床應用安全風險評估得分為5分，呼吸機故障有可能會加重患者病情或者是導致患者死亡，故而故障安全風險評估為4分，預防性維護有利于設備規(guī)避常常發(fā)生的安全問題，故而預防性維護風險為4分，針對存在故障既往史、無故障既往史的呼吸機，人為事故安全風險為1～2分，財產(chǎn)損失1～2分，總分值大概15～17分，故而呼吸機設備的安全風險較高，每6個月進行1次安全測驗。一旦發(fā)生醫(yī)療風險，需及時予以糾正。日常落實考核、抽查，針對考核不合格的人員，立刻停止其使用醫(yī)療設備，并對其加強培訓，直到合格，才能讓其重新操作醫(yī)療設備，填寫醫(yī)療設備應用安全監(jiān)測表，記錄醫(yī)療設備的應用情況，便于后期追溯、查閱。為了更加高效的服務于臨床一線各個科室，規(guī)避醫(yī)療風險，確保醫(yī)患安全，以患者傷殘級別、設備分類，巡查、檢測全院設備，完全PM方案，開展PDCA循環(huán)質(zhì)量管理，進而促使全院設備正常運轉(zhuǎn)。

2自主與法定檢測

醫(yī)療設備自主、法定檢測是確保各類醫(yī)用器械安全應用的一種有效途徑，同時也是持續(xù)性質(zhì)量安全管理最為重要的內(nèi)容。法定檢測指的是國家硬性規(guī)定某類型設備允許應用的劑量或規(guī)定強制性應用某些設備，具有排他性、強制性的特點。法定檢測單位主要有國務院、地方各級行政部門成立的檢測單位以及授權的技術機構[5]。為確保醫(yī)療設備安全以及質(zhì)量，本院每年對輸液泵、血壓計、呼吸機、醫(yī)用輻射源、生化檢驗設備、心電監(jiān)護、CT、MRI、X線等設備進行強制檢測。以本院維修能力和經(jīng)濟實力，本院購入了相關檢測設備，用于自主檢測監(jiān)護儀、呼吸機、嬰兒培養(yǎng)箱等設備，旨在保障醫(yī)療設備應用安全。隨著我國社會快速的發(fā)展，臨床中所采用的醫(yī)療設備種類越來越多，不論是國外還是國內(nèi)，都十分關注醫(yī)療設備的質(zhì)量安全管理，本院為了提高醫(yī)療設備臨床應用安全行，特此將自主檢測結合法定計量檢測，對各類醫(yī)療設備進行管理，有效提高了醫(yī)療安全，保證了醫(yī)療質(zhì)量，并對相關檢測報告進行了不斷完善。

3持續(xù)質(zhì)量管理